Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z technologii w celu dopasowania młodych czarnych mężczyzn i transkobiet, którzy uprawiają seks z mężczyznami lub transkobietami, do opcji testów na obecność wirusa HIV

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: New York Blood Center
Młodzi czarnoskórzy mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) i transkobietami w Stanach Zjednoczonych są dotknięci wirusem HIV w bardzo nieproporcjonalnym stopniu. Kluczowym elementem profilaktyki HIV w społecznościach zagrożonych jest diagnozowanie zakażenia wirusem HIV poprzez regularne testy na obecność wirusa HIV. Znaczna część młodych czarnoskórych MSM i transkobiet nie badała się w poprzednim roku. To badanie badawcze ma na celu rozwiązanie problemu niskiego wskaźnika testów na obecność wirusa HIV wśród młodych czarnoskórych MSM i transkobiet poprzez przetestowanie krótkiej internetowej interwencji testowej na obecność wirusa HIV, zoptymalizowanej pod kątem urządzeń mobilnych. Interwencja wykorzystuje różnorodne dostępne obecnie opcje testowania na obecność wirusa HIV, w tym samotestowanie na obecność wirusa HIV, poradnictwo i testowanie w kierunku HIV dla par oraz tradycyjne testy kliniczne i zapewnia mężczyznom i transkobietom dopasowane zalecenia dotyczące optymalnego podejścia do testowania w kierunku HIV. Badacze prowadzą pilotażowe randomizowane badanie wśród młodych czarnoskórych MSM i transkobiet, które obserwowano przez 6 miesięcy, aby oszacować potencjalną skuteczność interwencji w zwiększeniu liczby testów na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzamy badanie pilotażowe wśród 240 młodych czarnoskórych MSM i kobiet transpłciowych przydzielonych losowo do Grupy Interwencyjnej (ocena i algorytm w celu dostarczenia dostosowanych zaleceń) lub Kontrolnej (ocena i standardowe informacje o testach na obecność wirusa HIV) i obserwowanych przez 6 miesięcy w celu oszacowania potencjalnej skuteczności interwencji w zwiększeniu liczby testów na obecność wirusa HIV. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy proszeni są o podanie danych kontaktowych w formularzu lokalizatora. Następnie uczestnicy dokonują krótkiej oceny ilościowej, w tym podstawowych danych demograficznych, historii testów na obecność wirusa HIV i innych czynników związanych z testami na obecność wirusa HIV. Wszyscy uczestnicy, niezależnie od grupy badawczej, otrzymują następnie informacje o każdej metodzie testowania na obecność wirusa HIV, w tym o sposobie przeprowadzania testów (krew, próbka ustna) oraz o dostępności poradnictwa i wsparcia. Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania. Program komputerowy losowo przydzieli każdego uczestnika za pomocą losowo uporządkowanych bloków o rozmiarach 4 i 6 i podzielonych według wieku (16-23, 24-29 lat) do równorzędnych grup.

Uczestnicy przydzieleni do Grupy Interwencyjnej przejdą krótką ocenę ilościową trwającą około 2-3 minut, aby ocenić czynniki związane z badaniem na obecność wirusa HIV, a tym samym są one potrzebne do ukończenia algorytmu. Następnie otrzymują wyniki algorytmu testowania na obecność wirusa HIV, prezentowane jako ich spersonalizowane podejście do testowania na obecność wirusa HIV. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje o zasobach w Nowym Jorku do przetestowania wszystkimi tymi metodami. Uczestnicy kontroli otrzymują powyższe informacje o każdym podejściu testowym, ale bez zalecanego podejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York Blood Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna przy urodzeniu;
  • identyfikować się jako osoba czarnoskóra, afroamerykańska, karaibska, afrykańska lub wieloetniczna;
  • w stanie czytać i odpowiadać w języku angielskim;
  • w wieku 16-29 lat;
  • wiadomo, że jest zakażony wirusem HIV;
  • insercyjny lub receptywny stosunek analny z mężczyzną lub transkobietą w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • mieszkać w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczyli w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym HIV obejmującym testy na obecność wirusa HIV
  • uczestnik badania szczepionki przeciw HIV
  • obecnie stosuje profilaktykę przedekspozycyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystko o mnie
ocena i algorytm zapewniający uczestnikom spersonalizowaną rekomendację ich optymalnego podejścia do testowania na HIV
Behawioralne: Wszystko o mnie
Ocena i algorytm w celu określenia zalecanego podejścia do badania na obecność wirusa HIV
Aktywny komparator: Kontrola
Informacje o testach na HIV
Behawioralne: Kontrola
Informacje o testach na obecność wirusa HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających wykonanie testu na obecność wirusa HIV według oceny za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielny test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy oceniany za pomocą kwestionariusza
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy są świadomi samokontroli na obecność wirusa HIV oraz dobrowolnego poradnictwa i testów dla par, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłaszana przez samych siebie świadomość samotestowania na obecność wirusa HIV oraz dobrowolnego poradnictwa i testów opartych na parach ocenianych za pomocą kwestionariusza
3 miesiące
Liczba uczestników interwencji, którzy zarekomendowali autotest, którzy stosują autotest zgodnie z oceną kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone przez siebie użycie autotestu wśród osób, którym zalecono samotest – tylko uczestnicy interwencji
3 miesiące
Liczba uczestników interwencji, którzy zarekomendowali wykonanie testu w klinice, którzy wykonali test w klinice, zgodnie z oceną kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie korzystania z testów w poradni wśród osób, którym zaleca się wykonanie testów w poradni - Uczestnicy interwencji
3 miesiące
Liczba uczestników interwencji zarekomendowanych do testowania par, którzy testują za pomocą testów par, jak oceniono za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone przez siebie stosowanie testów par wśród tych, którym zaleca się testowanie za pomocą testów par - tylko interwencja
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Blood Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 473699-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Badania kliniczne na Wszystko o mnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj