- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02834572
Brug af teknologi til at matche unge sorte mænd og transkvinder, der har sex med mænd eller transkvinder, til HIV-testmuligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi udfører et pilotstudie blandt 240 unge sorte MSM og transkønnede kvinder randomiseret til interventionsarmen (vurdering og algoritme til at levere en skræddersyet anbefaling) eller kontrol (vurdering og standard hiv-testinformation) og fulgt i 6 måneder for at estimere interventionens potentielle effektivitet med at øge HIV-testningen. Efter informeret samtykke bedes deltagerne oplyse kontaktoplysninger på lokaliseringsformularen. Derefter gennemfører deltagerne en kort kvantitativ vurdering, herunder grundlæggende demografi, HIV-testhistorie og andre faktorer relateret til HIV-testning. Alle deltagere, uanset undersøgelsesarm, modtager derefter information om hver HIV-testmetode, herunder hvordan testene udføres (blod, oral prøve), og tilgængeligheden af rådgivning og støtte. Deltagerne randomiseres derefter til 1 af de 2 undersøgelsesarme. Et computerprogram vil tilfældigt tildele hver deltager ved hjælp af tilfældigt ordnede blokstørrelser på 4 og 6 og stratificeret efter alder (16-23, 24-29 år) til balancegrupper.
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil gennemføre en kort kvantitativ vurdering, der varer cirka 2-3 minutter, for at vurdere de faktorer, der er forbundet med HIV-testning, og de er derfor nødvendige for at fuldføre algoritmen. De modtager derefter resultaterne af HIV-testalgoritmen, præsenteret som deres personlige HIV-testmetode. Alle deltagere vil modtage information om ressourcer i New York City til at teste ved alle disse metoder. Kontroldeltagerne får ovenstående information om hver testmetode, men uden en anbefalet tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- New York Blood Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand ved fødslen;
- selvidentificere som sort, afroamerikansk, caribisk sort, afrikansk sort eller multietnisk sort;
- i stand til at læse og svare på engelsk;
- mellem 16-29 år;
- kendt for at være HIV-inficeret;
- insertiv eller receptiv anal samleje med en mand eller transkvinde inden for de sidste 12 måneder;
- bor i New York Citys hovedstadsområde
Ekskluderingskriterier:
- tilmeldt enhver anden HIV-forskningsundersøgelse, der involverer HIV-testning
- deltager i et HIV-vaccineforsøg
- tager i øjeblikket præ-eksponeringsprofylakse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alt om mig
vurdering og algoritme til at give deltagerne en skræddersyet anbefaling af deres optimale HIV-testtilgang
|
Vurdering og algoritme til at bestemme anbefalet HIV-testmetode
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Information om hiv-test
|
HIV-test information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer at have en HIV-test vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret HIV-test i de foregående 3 måneder vurderet ved spørgeskema
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der er opmærksomme på hiv-selvtestning og parbaseret frivillig rådgivning og testning som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret bevidsthed om HIV-selvtestning og parbaseret frivillig rådgivning og test vurderet ved spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Antal interventionsdeltagere anbefalede en selvtest, som anvender en selvtest vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret brug af selvtest blandt de anbefalede en selvtest - kun interventionsdeltagere
|
3 måneder
|
|
Antal interventionsdeltagere anbefalede test på en klinik, som testede på en klinik som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret brug af test på klinik blandt dem, der anbefales at teste på klinik - Interventionsdeltagere
|
3 måneder
|
|
Antallet af interventionsdeltagere anbefalede partestning, som testede ved hjælp af partest som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret brug af partest blandt dem, der anbefales at teste ved brug af partest - Kun intervention
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 473699-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-testning
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Alt om mig
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Afsluttet
-
University of OxfordAfsluttet
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Medical Research Council Unit, The...Afsluttet
-
University of OxfordMalaria Vectored Vaccines ConsortiumAfsluttet
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetRecidiverende eller refraktært indolent B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeIndolent B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
MedivirAfsluttet
-
Magentiq Eye LTDRekruttering
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttet