Usando a tecnologia para combinar jovens homens negros e mulheres trans que fazem sexo com homens ou mulheres trans com opções de teste de HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos conduzindo um estudo piloto entre 240 jovens HSH negros e mulheres transexuais randomizados para o braço de intervenção (avaliação e algoritmo para fornecer uma recomendação personalizada) ou controle (avaliação e informações padrão de teste de HIV) e acompanhados por 6 meses para estimar a eficácia potencial da intervenção no aumento do teste de HIV. Após o consentimento informado, os participantes são solicitados a fornecer informações de contato no formulário do localizador. Em seguida, os participantes completam uma breve avaliação quantitativa, incluindo dados demográficos básicos, histórico de testes de HIV e outros fatores relacionados ao teste de HIV. Todos os participantes, independentemente do braço do estudo, recebem informações sobre cada método de teste de HIV, incluindo como os testes são conduzidos (sangue, amostra oral) e disponibilidade de aconselhamento e apoio. Os participantes então são randomizados em 1 dos 2 braços do estudo. Um programa de computador atribuirá aleatoriamente cada participante usando tamanhos de bloco ordenados aleatoriamente de 4 e 6 e estratificados por idade (16-23, 24-29 anos) para equilibrar os grupos.
Os participantes designados para o braço de intervenção completarão uma breve avaliação quantitativa com duração de aproximadamente 2 a 3 minutos para avaliar os fatores associados ao teste de HIV e, portanto, são necessários para concluir o algoritmo. Eles então recebem os resultados do algoritmo de teste de HIV, apresentados como sua abordagem personalizada de teste de HIV. Todos os participantes receberão informações sobre recursos na cidade de Nova York para testar todos esses métodos. Os participantes de controle recebem as informações acima sobre cada abordagem de teste, mas sem uma abordagem recomendada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Blood Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino ao nascer;
- autoidentificar-se como negro, afro-americano, negro caribenho, negro africano ou negro multiétnico;
- capaz de ler e responder em inglês;
- entre 16-29 anos de idade;
- sabidamente infectado pelo HIV;
- sexo anal insertivo ou receptivo com um homem ou mulher trans nos últimos 12 meses;
- residir na área metropolitana de Nova York
Critério de exclusão:
- inscrito em qualquer outro estudo de pesquisa de HIV envolvendo testes de HIV
- participante de um ensaio de vacina contra o HIV
- atualmente tomando profilaxia pré-exposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tudo Sobre Mim
avaliação e algoritmo para fornecer aos participantes uma recomendação personalizada da sua abordagem ideal para o teste do VIH
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Avaliação e algoritmo para determinar a abordagem de teste de HIV recomendada
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Comparador Ativo: Controlo
Informações sobre o teste ao VIH
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Informações sobre teste de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram ter feito o teste de HIV conforme avaliado por questionário
Prazo: 3 meses
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Auto-relato de teste de HIV nos últimos 3 meses avaliados por questionário
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que estão cientes do autoteste de HIV e aconselhamento e testagem voluntária baseada em casais, conforme avaliado por questionário
Prazo: 3 meses
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Conscientização autorrelatada sobre autoteste de HIV e aconselhamento e testagem voluntária baseada em casais avaliados por questionário
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3 meses
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Número de participantes da intervenção que recomendaram um autoteste que usam um autoteste avaliado por questionário
Prazo: 3 meses
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Uso autorreferido de autoteste entre aqueles que recomendaram um autoteste - apenas participantes da intervenção
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3 meses
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Número de participantes da intervenção que recomendaram testes em uma clínica que testam em uma clínica conforme avaliado por questionário
Prazo: 3 meses
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Uso autorreferido de testes em uma clínica entre aqueles recomendados para testar em uma clínica - Participantes da intervenção
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3 meses
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Número de participantes da intervenção que recomendaram testes de casais que testam usando testes de casais avaliados por questionário
Prazo: 3 meses
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Uso auto-relatado de testes de casais entre aqueles recomendados para testar usando testes de casais - Apenas intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 473699-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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