Teknologian käyttäminen nuorten mustien miesten ja miesten tai transnaisten kanssa seksiä harrastavien transnaisten yhdistämiseksi HIV-testausvaihtoehtoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme pilottitutkimusta 240 nuorella mustalla MSM:llä ja transsukupuolisella naisella, jotka on satunnaistettu interventioryhmään (arviointi ja algoritmi räätälöidyn suosituksen antamiseksi) tai kontrolliin (arviointi ja standardi HIV-testaustiedot) ja joita seurataan kuuden kuukauden ajan arvioidaksemme toimenpiteen mahdollista tehoa. HIV-testauksen lisäämisessä. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan yhteystiedot paikannuslomakkeella. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat lyhyen kvantitatiivisen arvioinnin, joka sisältää perusdemografiset tiedot, HIV-testaushistorian ja muut HIV-testaukseen liittyvät tekijät. Kaikki osallistujat tutkimusryhmästä riippumatta saavat sitten tietoa kustakin HIV-testausmenetelmästä, mukaan lukien siitä, miten testit suoritetaan (veri, suullinen näyte) ja neuvonnan ja tuen saatavuus. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta tutkimushaarasta. Tietokoneohjelma jakaa jokaisen osallistujan satunnaisesti tasapainoryhmiin käyttämällä satunnaisesti järjestettyjä lohkokokoja 4 ja 6 ja ositettuina iän mukaan (16-23, 24-29 vuotta).
Interventioryhmään nimetyt osallistujat suorittavat lyhyen kvantitatiivisen arvioinnin, joka kestää noin 2–3 minuuttia, jotta voidaan arvioida HIV-testaukseen liittyviä tekijöitä, joita tarvitaan siten algoritmin suorittamiseen. He saavat sitten HIV-testausalgoritmin tulokset, jotka esitetään heidän henkilökohtaisena HIV-testaustapanaan. Kaikki osallistujat saavat tietoa New Yorkin resursseista testattavaksi kaikilla näillä menetelmillä. Kontrolliosallistujille tarjotaan yllä olevat tiedot kustakin testausmenetelmästä, mutta ilman suositeltua lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Blood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies syntyessään;
- tunnistaa itsensä mustaksi, afroamerikkalaiseksi, karibialaismustaaksi, afrikkalaismustiksi tai monietniseksi mustaksi;
- osaa lukea ja vastata englanniksi;
- 16-29 vuoden iässä;
- tiedetään olevan HIV-tartunnan saanut;
- insertiivinen tai vastaanottava anaaliyhdyntä miehen tai transnaisen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana;
- asuvat New Yorkin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- mukana mihin tahansa muuhun HIV-tutkimukseen, johon liittyy HIV-testausta
- osallistuja HIV-rokotetutkimukseen
- ottaa parhaillaan altistumista edeltävää estohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki minusta
arviointi ja algoritmi osallistujien saamiseksi räätälöidystä suosituksesta heidän optimaalisesta HIV-testausmenetelmästään
|
Arviointi ja algoritmi suositellun HIV-testausmenetelmän määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Kontrolli
HIV-testausinformaatio
|
HIV-testaustiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testin ilmoittaneiden osallistujien määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama HIV-testi kolmen edellisen kuukauden ajalta kyselylomakkeella arvioituna
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tietoisia HIV-itsetestauksesta ja pariskunnille perustuvasta vapaaehtoisesta neuvonnasta ja testauksesta kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu tietoisuus HIV-itsetestauksesta ja pariskunnille perustuvasta vapaaehtoisesta neuvonnasta ja testauksesta kyselylomakkeella arvioituna
|
3 kuukautta
|
|
Interventioon osallistuneiden määrä suositteli itsetestiä, jotka käyttävät itsetestiä kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu itsetestin käyttö niiden joukossa, jotka suosittelivat itsetestausta - Vain interventioosallistujat
|
3 kuukautta
|
|
Intervention osallistujien määrä suositteli testausta klinikalla, joka testaa klinikalla kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama testauksen käyttö klinikalla niiden joukossa, joita suositellaan testattavaksi klinikalla - Intervention osallistujat
|
3 kuukautta
|
|
Interventioon osallistuneiden määrä suositteli testaamista pariskunnille, jotka testaavat paritestauksella kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitu paritestauksen käyttö niiden joukossa, joita suositellaan testattavaksi paritestauksella – vain interventio
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beryl Koblin, PhD, NY Blood Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frye V, Nandi V, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Hoover DR, Koblin BA. Brief Report: Randomized Controlled Trial of an Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options in New York City (All About Me). J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jan 1;83(1):31-36. doi: 10.1097/QAI.0000000000002223.
- Koblin B, Hirshfield S, Chiasson MA, Wilton L, Usher D, Nandi V, Hoover DR, Frye V. Intervention to Match Young Black Men and Transwomen Who Have Sex With Men or Transwomen to HIV Testing Options (All About Me): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 19;6(12):e254. doi: 10.2196/resprot.8856.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 473699-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .