義歯アクリルの細菌付着と歯の磨耗を最小限に抑えるための新しいコーティング
2020年7月21日 更新者：University of Florida
この研究では、義歯アクリルへの細菌の付着と義歯の摩耗に対するコーティングの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
義歯性口内炎は、可撤式義歯装着者の間で流行している疾患です。 この病気の原因は、宿主の免疫力や口腔衛生の悪さなど、無数の要因に起因します。 義歯のアクリル素材は、その多孔性のため、細菌の増殖と付着を非常に助長します。 アクリル義歯の表面にプラズマ強化化学蒸着 (PECVD) コーティングを適用すると、多孔性の少ない表面が生成され、細菌の付着を最小限に抑え、コロニー化を最小限に抑えることができます。 目標は、これらのコーティングの適用が義歯性口内炎の発生を最小限に抑えるのに役立つことです.
可撤式義歯のもう 1 つの問題は、義歯の耐摩耗性が低いことです。 義歯へのこれらのコーティングの適用は、これらの歯の摩耗を最小限に抑え、取り外し可能な義歯の寿命を延ばすはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
取り外し可能な義歯を持っている歯科医院で治療を求めている患者。
説明
包含基準:
- 一部の歯を失い、取り外し可能な義歯が必要な患者
除外基準:
- 歯科治療の医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
患者には、コーティングのない取り外し可能な義歯が与えられます。
これらの入れ歯は、無歯症を治療するための標準治療の一部です。
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PECVDコーティング
患者には、義歯の組織表面とアクリル義歯の両方に PECVD コーティングを施した取り外し可能な部分義歯が与えられます。
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部分入れ歯や義歯の表面にSiO2/SiCコーティングを施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌数の変化
時間枠：2週間、4週間、12週間
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義歯の組織表面のバイオフィルムは、前述の時間間隔で取得されます。
バイオフィルム数を分析して、義歯の表面にある病気を引き起こす細菌の数に対するコーティングの効果を判断します
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2週間、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入れ歯の摩耗
時間枠：6ヵ月
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義歯の磨耗に対する PECVD コーティングの影響を判断するために、6 か月後の義歯の磨耗を分析します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年7月18日
研究の完了 (実際)
2019年7月18日
試験登録日
最初に提出
2016年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。