Novo revestimento para minimizar adesões bacterianas e desgaste dentário em próteses acrílicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estomatite protética é uma doença prevalente entre usuários de próteses removíveis. A causa desta doença decorre de uma miríade de fatores, incluindo imunidade do hospedeiro e má higiene oral. O material acrílico para dentaduras é muito propício para o crescimento e adesão de bactérias devido à sua natureza porosa. A aplicação de revestimentos depositados por vapor químico aprimorados por plasma (PECVD) na superfície de próteses acrílicas pode produzir uma superfície menos porosa que pode minimizar a adesão de bactérias e, portanto, a colonização. O objetivo é que a aplicação desses revestimentos ajude a minimizar a ocorrência de estomatite protética.
Outra questão das próteses removíveis é a baixa resistência ao desgaste dos dentes da prótese. A aplicação desses revestimentos nos dentes da prótese deve minimizar o desgaste desses dentes e prolongar a vida útil das próteses removíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que perderam alguns dentes e precisarão de próteses removíveis
Critério de exclusão:
- Contra-indicação médica para tratamento odontológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Os pacientes receberão próteses removíveis sem revestimento.
Essas dentaduras fazem parte do padrão de cuidados para tratar seu edentulismo.
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Revestimentos PECVD
Os pacientes receberão próteses parciais removíveis com revestimento PECVD tanto na superfície do tecido das próteses quanto nos dentes da prótese de acrílico.
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Revestimentos de SiO2/SiC serão aplicados na superfície de próteses parciais removíveis e dentes de prótese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na contagem bacteriana
Prazo: 2,4 e 12 semanas
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Biofilmes na superfície tecidual das próteses serão obtidos nos intervalos de tempo citados.
As contagens de biofilme serão analisadas para determinar o efeito dos revestimentos no número de bactérias causadoras de doenças na superfície da dentadura
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2,4 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desgaste dos dentes da dentadura
Prazo: 6 meses
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Dentes de prótese serão analisados quanto ao desgaste aos 6 meses para determinar o efeito dos revestimentos de PECVD no desgaste dos dentes de prótese.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600805
- UFirst 5154 (OUTRO: UFirst)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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