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Neuartige Beschichtung zur Minimierung von bakteriellen Anhaftungen und Zahnabrieb in Prothesenkunststoff

21. Juli 2020 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie bewertet die Wirkung von Beschichtungen auf die bakterielle Adhäsion auf Prothesenkunststoff und den Verschleiß von Prothesenzähnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prothesenstomatitis ist eine weit verbreitete Erkrankung bei Trägern von herausnehmbaren Prothesen. Die Ursache dieser Krankheit ist auf eine Vielzahl von Faktoren zurückzuführen, darunter die Immunität des Wirts und schlechte Mundhygiene. Prothesenacrylmaterial ist aufgrund seiner porösen Beschaffenheit sehr förderlich für das Wachstum und die Anhaftung von Bakterien. Die Anwendung von plasmaunterstützten chemischen Gasphasenabscheidungsbeschichtungen (PECVD) auf der Oberfläche von Acrylprothesen kann eine weniger poröse Oberfläche erzeugen, die das Anhaften von Bakterien und daher die Ansiedlung minimieren kann. Das Ziel ist, dass die Anwendung dieser Beschichtungen dazu beiträgt, das Auftreten von Prothesenstomatitis zu minimieren.

Ein weiteres Problem bei herausnehmbarem Zahnersatz ist die geringe Verschleißfestigkeit von Prothesenzähnen. Die Anwendung dieser Beschichtungen auf Prothesenzähnen sollte den Verschleiß dieser Zähne minimieren und die Lebensdauer von herausnehmbaren Prothesen verlängern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Behandlung in einer Zahnklinik suchen und herausnehmbaren Zahnersatz haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen einige Zähne fehlen und die herausnehmbaren Zahnersatz benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation für zahnärztliche Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Die Patienten erhalten herausnehmbaren Zahnersatz ohne Beschichtungen. Diese Prothesen gehören zum Standard der Behandlung ihrer Zahnlosigkeit.
PECVD-Beschichtungen
Die Patienten erhalten herausnehmbare Teilprothesen mit PECVD-Beschichtungen sowohl auf der Gewebeoberfläche der Prothese als auch auf den Prothesenzähnen aus Kunststoff.
Gerät: PECVD-Beschichtung
SiO2/SiC-Beschichtungen werden auf die Oberfläche von herausnehmbaren Teilprothesen und Prothesenzähnen aufgebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bakterienzahl
Zeitfenster: 2,4 und 12 Wochen
Biofilme auf der Gewebeoberfläche der Prothesen werden für die oben genannten Zeitintervalle erhalten. Die Anzahl der Biofilme wird analysiert, um die Wirkung der Beschichtungen auf die Anzahl der krankheitsverursachenden Bakterien auf der Oberfläche der Prothese zu bestimmen
2,4 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschleiß von Prothesenzähnen
Zeitfenster: 6 Monate
Prothesenzähne werden nach 6 Monaten auf Verschleiß analysiert, um die Wirkung von PECVD-Beschichtungen auf den Verschleiß von Prothesenzähnen zu bestimmen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201600805
  • UFirst 5154 (ANDERE: UFirst)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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