Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny belægning for at minimere bakteriel adhæsion og tandslid i proteseakryl

21. juli 2020 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​belægninger på bakteriel adhæsion på proteseacryl og slid på protesetænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandprotesestomatitis er en udbredt sygdom blandt brugere af aftagelige proteser. Årsagen til denne sygdom stammer fra et utal af faktorer, herunder værtsimmunitet og dårlig mundhygiejne. Denture akrylmateriale er meget befordrende for vækst og vedhæftning af bakterier på grund af dets porøse natur. Anvendelsen af ​​plasmaforstærkede kemiske dampaflejrede (PECVD) belægninger på overfladen af ​​akrylproteser kan producere en mindre porøs overflade, som kan minimere vedhæftningen af ​​bakterier og dermed kolonisering. Målet er at påføringen af ​​disse belægninger vil hjælpe med at minimere forekomsten af ​​tandprotesestomatitis.

Et andet problem med aftagelige proteser er protesetændernes lave slidstyrke. Påføringen af ​​disse belægninger på tandprotesens tænder bør minimere slid på disse tænder og forlænge levetiden af ​​aftagelige tandproteser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger pleje i en tandlægeklinik, og som har aftagelige tandproteser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der mangler nogle tænder og skal have aftagelige proteser

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation for tandbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Patienterne vil få udtagelige proteser uden belægning. Disse tandproteser er en del af standarden for pleje til behandling af deres tandbetændelse.
PECVD belægninger
Patienterne vil få udtagelige delproteser med PECVD-belægninger på både vævsoverfladen af ​​protesen og akrylprotesens tænder.
Enhed: PECVD belægning
SiO2/SiC-belægninger vil blive påført overfladen af ​​aftagelige delproteser og tandproteser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bakterietal
Tidsramme: 2,4 og 12 uger
Biofilm på protesens vævsoverflade vil blive opnået i de førnævnte tidsintervaller. Biofilmtællinger vil blive analyseret for at bestemme effekten af ​​belægningerne på antallet af sygdomsfremkaldende bakterier på overfladen af ​​tandprotesen
2,4 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slid af protesetænder
Tidsramme: 6 måneder
Protesetænder vil blive analyseret for slid efter 6 måneder for at bestemme effekten af ​​PECVD-belægninger på sliddet af tandprotesetænder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (SKØN)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600805
  • UFirst 5154 (ANDET: UFirst)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotese Stomatitis

Kliniske forsøg med PECVD belægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner