Новое покрытие для сведения к минимуму бактериальной адгезии и износа зубов в акриловом протезе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протезный стоматит является распространенным заболеванием среди носителей съемных протезов. Причина этого заболевания связана с множеством факторов, включая иммунитет хозяина и плохую гигиену полости рта. Акриловый материал для зубных протезов очень благоприятен для роста и адгезии бактерий из-за его пористой природы. Нанесение покрытий методом осаждения из газовой фазы с плазменным усилением (PECVD) на поверхность акриловых протезов может создать менее пористую поверхность, которая может свести к минимуму адгезию бактерий и, следовательно, колонизацию. Цель состоит в том, чтобы применение этих покрытий помогло свести к минимуму возникновение зубного стоматита.
Еще одной проблемой съемных протезов является низкая износостойкость зубов протеза. Нанесение этих покрытий на зубы съемных протезов должно минимизировать износ этих зубов и продлить срок службы съемных протезов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых отсутствуют некоторые зубы и которым потребуются съемные протезы
Критерий исключения:
- Медицинские противопоказания к лечению зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пациентам будут предоставлены съемные протезы без покрытий.
Эти зубные протезы являются частью стандарта лечения их адентии.
|
|
|
PECVD-покрытия
Пациентам будут предоставлены съемные частичные протезы с PECVD-покрытиями как на тканевой поверхности протезов, так и на зубах акриловых протезов.
|
Покрытия SiO2/SiC будут наноситься на поверхность съемных частичных протезов и зубов протезов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества бактерий
Временное ограничение: 2,4 и 12 недель
|
Биопленки на поверхности тканей зубных протезов будут получены за вышеуказанные интервалы времени.
Количество биопленок будет проанализировано, чтобы определить влияние покрытий на количество болезнетворных бактерий на поверхности протеза.
|
2,4 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
износ зубных протезов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зубы протеза будут проанализированы на предмет износа через 6 месяцев, чтобы определить влияние PECVD-покрытий на износ зубов протеза.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600805
- UFirst 5154 (ДРУГОЙ: UFirst)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .