Recubrimiento novedoso para minimizar las adherencias bacterianas y el desgaste dental en prótesis acrílicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estomatitis protésica es una enfermedad prevalente entre los usuarios de prótesis removibles. La causa de esta enfermedad se deriva de una miríada de factores que incluyen la inmunidad del huésped y la mala higiene bucal. El material acrílico para dentaduras postizas es muy propicio para el crecimiento y la adhesión de bacterias debido a su naturaleza porosa. La aplicación de recubrimientos depositados con vapor químico mejorado con plasma (PECVD) en la superficie de prótesis acrílicas puede producir una superficie menos porosa que puede minimizar la adhesión de bacterias y, por lo tanto, la colonización. El objetivo es que la aplicación de estos recubrimientos ayude a minimizar la aparición de estomatitis protésica.
Otro problema de las prótesis removibles es la baja resistencia al desgaste de los dientes protésicos. La aplicación de estos recubrimientos sobre los dientes protésicos debería minimizar el desgaste de estos dientes y prolongar la vida útil de las prótesis removibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les faltan algunos dientes y necesitarán prótesis removibles
Criterio de exclusión:
- Contraindicación médica para el tratamiento dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Los pacientes recibirán prótesis removibles sin recubrimientos.
Estas prótesis dentales son parte del estándar de atención para tratar su edentulismo.
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Recubrimientos PECVD
Los pacientes recibirán dentaduras postizas parciales removibles con recubrimientos de PECVD tanto en la superficie del tejido de las dentaduras postizas como en los dientes postizos de acrílico.
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Los revestimientos de SiO2/SiC se aplicarán a la superficie de las dentaduras postizas parciales removibles y los dientes protésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conteo bacteriano
Periodo de tiempo: 2,4 y 12 semanas
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Se obtendrán biopelículas en la superficie del tejido de las dentaduras postizas durante los intervalos de tiempo antes mencionados.
Se analizarán los recuentos de biopelículas para determinar el efecto de los recubrimientos en la cantidad de bacterias que causan enfermedades en la superficie de la dentadura postiza.
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2,4 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desgaste de los dientes protésicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se analizará el desgaste de los dientes protésicos a los 6 meses para determinar el efecto de los recubrimientos de PECVD en el desgaste de los dientes protésicos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600805
- UFirst 5154 (OTRO: UFirst)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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