Ny beläggning för att minimera bakteriella vidhäftningar och tandslitage i protesakryl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandprotesstomatit är en utbredd sjukdom bland bärare av avtagbar protes. Orsaken till denna sjukdom härrör från en myriad av faktorer inklusive värdimmunitet och dålig munhygien. Akrylmaterial för tandproteser är mycket gynnsamt för tillväxt och vidhäftning av bakterier på grund av dess porösa natur. Appliceringen av plasmaförstärkta kemiska ångavlagringar (PECVD) beläggningar på ytan av akrylproteser kan ge en mindre porös yta som kan minimera vidhäftningen av bakterier och därför kolonisering. Målet är att appliceringen av dessa beläggningar hjälper till att minimera förekomsten av tandprotesstomatit.
Ett annat problem med avtagbara proteser är den låga slitstyrkan hos proteständerna. Appliceringen av dessa beläggningar på tandproteser bör minimera slitaget på dessa tänder och förlänga livslängden för avtagbara tandproteser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som saknar några tänder och kommer att behöva avtagbara proteser
Exklusions kriterier:
- Medicinsk kontraindikation för tandbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Patienterna kommer att få avtagbara proteser utan beläggning.
Dessa tandproteser är en del av standarden för vård för att behandla deras tandlossning.
|
|
|
PECVD beläggningar
Patienterna kommer att ges avtagbara delproteser med PECVD-beläggningar på både vävnadsytan av protesen och akrylprotesens tänder.
|
SiO2/SiC-beläggningar kommer att appliceras på ytan av avtagbara delproteser och tandproteser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bakterieantal
Tidsram: 2,4 och 12 veckor
|
Biofilmer på protesens vävnadsyta kommer att erhållas under ovannämnda tidsintervall.
Antalet biofilmer kommer att analyseras för att bestämma effekten av beläggningarna på antalet sjukdomsframkallande bakterier på tandprotesens yta
|
2,4 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slitage av tandproteser
Tidsram: 6 månader
|
Tandproteständer kommer att analyseras med avseende på slitage efter 6 månader för att bestämma effekten av PECVD-beläggningar på slitaget av tandproteständer.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600805
- UFirst 5154 (ÖVRIG: UFirst)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PECVD-beläggning
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering