Nouveau revêtement pour minimiser les adhérences bactériennes et l'usure des dents dans les prothèses acryliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stomatite prothétique est une maladie courante chez les porteurs de prothèses amovibles. La cause de cette maladie découle d'une myriade de facteurs, notamment l'immunité de l'hôte et une mauvaise hygiène buccale. Le matériau acrylique pour prothèses dentaires est très propice à la croissance et à l'adhérence des bactéries en raison de sa nature poreuse. L'application de revêtements déposés en phase vapeur chimique assistée par plasma (PECVD) sur la surface des prothèses acryliques peut produire une surface moins poreuse qui peut minimiser l'adhérence des bactéries et donc la colonisation. L'objectif est que l'application de ces revêtements aide à minimiser l'apparition de stomatite prothétique.
Un autre problème des prothèses amovibles est la faible résistance à l'usure des dents des prothèses. L'application de ces revêtements sur les dents artificielles devrait minimiser l'usure de ces dents et prolonger la durée de vie des prothèses amovibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients à qui il manque des dents et qui auront besoin de prothèses amovibles
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale aux soins dentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Les patients recevront des prothèses amovibles sans revêtement.
Ces prothèses font partie de la norme de soins pour traiter leur édentement.
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Revêtements PECVD
Les patients recevront des prothèses partielles amovibles avec des revêtements PECVD à la fois sur la surface tissulaire des prothèses et sur les dents des prothèses en acrylique.
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Des revêtements SiO2/SiC seront appliqués sur la surface des prothèses partielles amovibles et des dents prothétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de bactéries
Délai: 2,4 et 12 semaines
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Des biofilms sur la surface tissulaire des prothèses seront obtenus pour les intervalles de temps susmentionnés.
Le nombre de biofilms sera analysé pour déterminer l'effet des revêtements sur le nombre de bactéries pathogènes à la surface de la prothèse
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2,4 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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usure des dents artificielles
Délai: 6 mois
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Les dents prothétiques seront analysées pour l'usure à 6 mois afin de déterminer l'effet des revêtements PECVD sur l'usure des dents prothétiques.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600805
- UFirst 5154 (AUTRE: UFirst)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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