Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe coating om bacteriële verklevingen en tandslijtage in kunstgebitten van acryl te minimaliseren

21 juli 2020 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie evalueert het effect van coatings op bacteriële adhesie op kunstgebitkunststof en de slijtage van kunstgebittanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kunstgebitstomatitis is een veel voorkomende ziekte bij dragers van uitneembare kunstgebitten. De oorzaak van deze ziekte komt voort uit een groot aantal factoren, waaronder immuniteit van de gastheer en slechte mondhygiëne. Kunstgebit acryl materiaal is zeer bevorderlijk voor de groei en hechting van bacteriën vanwege zijn poreuze aard. De toepassing van plasma-verbeterde chemische dampafgezette (PECVD) coatings op het oppervlak van kunstgebitten kan een minder poreus oppervlak produceren, waardoor de hechting van bacteriën en dus kolonisatie kan worden geminimaliseerd. Het doel is dat de toepassing van deze coatings het optreden van stomatitis door een gebitsprothese zal helpen minimaliseren.

Een ander probleem van uitneembare prothesen is de lage slijtvastheid van prothesetanden. De toepassing van deze coatings op kunstgebitten zou slijtage van deze tanden moeten minimaliseren en de levensduur van uitneembare kunstgebitten verlengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zorg zoeken in een tandheelkundige kliniek en een uitneembare prothese hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die enkele tanden missen en een uitneembare prothese nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor tandheelkundige behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
De patiënten krijgen een uitneembare prothese zonder coatings. Deze prothesen maken deel uit van de zorgstandaard om hun edentulisme te behandelen.
PECVD-coatings
De patiënten krijgen een uitneembare gedeeltelijke prothese met PECVD-coatings op zowel het weefseloppervlak van de prothese als de tanden van de acrylprothese.
Apparaat: PECVD-coating
SiO2/SiC-coatings worden aangebracht op het oppervlak van uitneembare gedeeltelijke prothesen en prothesetanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal bacteriën
Tijdsspanne: 2,4 en 12 weken
Biofilms op het weefseloppervlak van de prothese worden verkregen gedurende de bovengenoemde tijdsintervallen. Het aantal biofilms zal worden geanalyseerd om het effect van de coatings op het aantal ziekteverwekkende bacteriën op het oppervlak van de prothese te bepalen
2,4 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slijtage van kunstgebittanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Kunstgebittanden worden na 6 maanden geanalyseerd op slijtage om het effect van PECVD-coatings op de slijtage van kunstgebittanden te bepalen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201600805
  • UFirst 5154 (ANDER: UFirst)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren