- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834832
의치 아크릴에서 박테리아 유착 및 치아 마모를 최소화하는 새로운 코팅
2020년 7월 21일 업데이트: University of Florida
이 연구는 의치 아크릴에 대한 세균 부착 및 의치 치아의 마모에 대한 코팅의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
의치 구내염은 가철성 의치 착용자 사이에서 널리 퍼진 질병입니다. 이 질병의 원인은 숙주 면역 및 열악한 구강 위생을 포함한 수많은 요인에서 비롯됩니다. 의치 아크릴 재료는 다공성 특성으로 인해 박테리아의 성장과 부착에 매우 도움이 됩니다. 아크릴 의치 표면에 플라즈마 강화 화학 기상 증착(PECVD) 코팅을 적용하면 표면의 다공성이 줄어들어 세균의 부착을 최소화할 수 있으므로 집락 형성을 최소화할 수 있습니다. 목표는 이러한 코팅의 적용이 의치성 구내염의 발생을 최소화하는 데 도움이 되는 것입니다.
가철성 의치의 또 다른 문제는 의치 치아의 낮은 내마모성입니다. 의치에 이러한 코팅을 적용하면 이러한 치아의 마모를 최소화하고 가철성 의치의 수명을 연장할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탈착식 의치가 있는 치과 진료소에서 치료를 원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 일부 치아가 상실되어 탈착식 의치가 필요한 환자
제외 기준:
- 치과 치료에 대한 의료 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
환자는 코팅이 없는 탈착식 의치를 받게 됩니다.
이 의치는 무치악을 치료하기 위한 표준 치료의 일부입니다.
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PECVD 코팅
환자는 의치의 조직 표면과 아크릴 의치 치아 모두에 PECVD 코팅이 적용된 제거 가능한 부분 의치를 받게 됩니다.
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SiO2/SiC 코팅은 제거 가능한 부분 의치 및 의치 치아의 표면에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 수의 변화
기간: 2주, 4주 및 12주
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의치의 조직 표면에 있는 생물막은 앞서 언급한 시간 간격 동안 얻을 것입니다.
의치 표면의 질병을 유발하는 박테리아 수에 대한 코팅의 영향을 결정하기 위해 생물막 수를 분석합니다.
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2주, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치의 마모
기간: 6 개월
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의치의 마모에 대한 PECVD 코팅의 효과를 결정하기 위해 의치의 마모를 6개월에 분석합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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