Nuovo rivestimento per ridurre al minimo le aderenze batteriche e l'usura dei denti nell'acrilico per protesi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stomatite da protesi è una malattia prevalente tra i portatori di protesi rimovibili. La causa di questa malattia deriva da una miriade di fattori tra cui l'immunità dell'ospite e la scarsa igiene orale. Il materiale acrilico per protesi è molto favorevole alla crescita e all'adesione dei batteri a causa della sua natura porosa. L'applicazione di rivestimenti PECVD (Plasma Enhanced Chemical Vapor Deposition) sulla superficie delle protesi acriliche può produrre una superficie meno porosa che può ridurre al minimo l'adesione dei batteri e quindi la colonizzazione. L'obiettivo è che l'applicazione di questi rivestimenti contribuirà a ridurre al minimo l'insorgenza di stomatite da protesi.
Un altro problema delle protesi rimovibili è la bassa resistenza all'usura dei denti della protesi. L'applicazione di questi rivestimenti sui denti della protesi dovrebbe ridurre al minimo l'usura di questi denti e prolungare la vita delle protesi rimovibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui mancano alcuni denti e che necessitano di protesi rimovibili
Criteri di esclusione:
- Controindicazione medica per il trattamento dentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Ai pazienti verranno fornite protesi rimovibili senza rivestimenti.
Queste protesi fanno parte dello standard di cura per trattare la loro edentulia.
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Rivestimenti PECVD
Ai pazienti verranno fornite protesi parziali rimovibili con rivestimenti PECVD sia sulla superficie del tessuto della protesi che sui denti della protesi in acrilico.
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Verranno applicati rivestimenti SiO2/SiC sulla superficie di protesi parziali rimovibili e denti protesici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della conta batterica
Lasso di tempo: 2,4 e 12 settimane
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I biofilm sulla superficie tissutale delle protesi saranno ottenuti per gli intervalli di tempo sopra indicati.
Verranno analizzati i conteggi del biofilm per determinare l'effetto dei rivestimenti sul numero di batteri che causano malattie sulla superficie della protesi
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2,4 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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usura dei denti della protesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I denti della protesi saranno analizzati per l'usura a 6 mesi per determinare l'effetto dei rivestimenti PECVD sull'usura dei denti della protesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201600805
- UFirst 5154 (ALTRO: UFirst)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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