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新型涂层可最大限度减少假牙丙烯酸中的细菌粘附和牙齿磨损

2020年7月21日 更新者:University of Florida
本研究评估了涂层对义齿丙烯酸上细菌粘附和义齿磨损的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

义齿口炎是活动义齿佩戴者中的一种常见疾病。 这种疾病的病因源于多种因素,包括宿主免疫力和口腔卫生不良。 假牙丙烯酸材料由于其多孔性,非常有利于细菌的生长和粘附。 在丙烯酸​​假牙表面应用等离子增强化学气相沉积 (PECVD) 涂层可以产生孔隙较少的表面,从而可以最大限度地减少细菌的粘附,从而减少细菌的定植。 目标是这些涂层的应用将有助于最大限度地减少义齿口炎的发生。

可摘义齿的另一个问题是义齿的耐磨性低。 将这些涂层应用到假牙上可以最大限度地减少这些牙齿的磨损并延长可摘假牙的使用寿命。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在牙科诊所寻求护理并佩戴可摘假牙的患者。

描述

纳入标准:

  • 缺少一些牙齿并需要可移动假牙的患者

排除标准:

  • 牙科治疗的医学禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
患者将获得无涂层的可摘义齿。 这些假牙是治疗无牙症的标准护理的一部分。
PECVD 涂层
患者将获得可摘局部义齿,在义齿的组织表面和丙烯酸义齿的牙齿上均带有 PECVD 涂层。
SiO2/SiC涂层将应用于可摘局部义齿和义齿的表面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌数量的变化
大体时间:2,4 和 12 周
在上述时间间隔内将获得假牙组织表面上的生物膜。 将分析生物膜计数以确定涂层对义齿表面致病细菌数量的影响
2,4 和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
义齿磨损
大体时间:6个月
将在 6 个月时分析假牙的磨损情况,以确定 PECVD 涂层对假牙磨损的影响。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月18日

研究完成 (实际的)

2019年7月18日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月12日

首次发布 (估计)

2016年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201600805
  • UFirst 5154 (其他:UFirst)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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