Nytt belegg for å minimere bakterielle adhesjoner og tannslitasje i akrylprotese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannprotesestomatitt er en utbredt sykdom blant brukere av avtakbare proteser. Årsaken til denne sykdommen stammer fra en myriade av faktorer, inkludert vertsimmunitet og dårlig munnhygiene. Akrylmateriale til protese er svært gunstig for vekst og vedheft av bakterier på grunn av sin porøse natur. Påføring av plasmaforsterkede kjemiske dampbelegg (PECVD) på overflaten av akrylproteser kan gi en mindre porøs overflate som kan minimere adhesjon av bakterier og dermed kolonisering. Målet er at påføringen av disse beleggene vil bidra til å minimere forekomsten av protesestomatitt.
Et annet problem med avtakbare proteser er den lave slitestyrken til protesetenner. Påføring av disse beleggene på protesetenner bør minimere slitasje på disse tennene og forlenge levetiden til avtakbare proteser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mangler noen tenner og vil trenge avtakbare proteser
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kontraindikasjon for tannbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Pasientene vil få uttakbare proteser uten belegg.
Disse protesene er en del av standarden for omsorg for å behandle tannløshet.
|
|
|
PECVD belegg
Pasientene vil få uttakbare delproteser med PECVD-belegg på både vevsoverflaten til protesene og akrylprotesetennene.
|
SiO2/SiC-belegg vil påføres overflaten av avtagbare delproteser og protesetenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall bakterier
Tidsramme: 2,4 og 12 uker
|
Biofilmer på vevsoverflaten til protesene vil bli oppnådd for de nevnte tidsintervallene.
Biofilmtall vil bli analysert for å bestemme effekten av beleggene på antall sykdomsfremkallende bakterier på overflaten av protesen
|
2,4 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slitasje av protesetenner
Tidsramme: 6 måneder
|
Protesetenner vil bli analysert for slitasje etter 6 måneder for å bestemme effekten av PECVD-belegg på slitasjen av protesetenner.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600805
- UFirst 5154 (ANNEN: UFirst)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .