Nowatorska powłoka minimalizująca adhezję bakteryjną i zużycie zębów w protezach akrylowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie jamy ustnej spowodowane protezami jest częstą chorobą wśród użytkowników protez ruchomych. Przyczyna tej choroby wynika z niezliczonych czynników, w tym odporności gospodarza i złej higieny jamy ustnej. Materiał akrylowy na protezy bardzo sprzyja wzrostowi i adhezji bakterii ze względu na swoją porowatą naturę. Nakładanie powłok osadzonych chemicznie z fazy gazowej wzmacnianych plazmą (PECVD) na powierzchnię protez akrylowych może spowodować zmniejszenie porowatości powierzchni, co może zminimalizować adhezję bakterii, a tym samym kolonizację. Celem jest zastosowanie tych powłok, które pomogą zminimalizować występowanie protez jamy ustnej.
Innym problemem związanym z protezami ruchomymi jest niska odporność zębów protezy na ścieranie. Nałożenie tych powłok na zęby protezy powinno zminimalizować zużycie tych zębów i przedłużyć żywotność protez ruchomych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym brakuje niektórych zębów i będą potrzebować ruchomych protez
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do leczenia stomatologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Pacjenci otrzymają protezy ruchome bez powłok.
Te protezy są częścią standardu opieki w leczeniu ich bezzębia.
|
|
|
Powłoki PECVD
Pacjenci otrzymają ruchome protezy częściowe z powłokami PECVD zarówno na powierzchni tkankowej protezy, jak i na zębach protezy akrylowej.
|
Powłoki SiO2/SiC będą nakładane na powierzchnię ruchomych protez częściowych i zębów protez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby bakterii
Ramy czasowe: 2,4 i 12 tygodni
|
Biofilmy na powierzchni tkanek protez będą uzyskiwane dla wyżej wymienionych przedziałów czasowych.
Liczba biofilmów zostanie przeanalizowana w celu określenia wpływu powłok na liczbę bakterii chorobotwórczych na powierzchni protezy
|
2,4 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie zębów protezy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zęby protezy będą analizowane pod kątem zużycia po 6 miesiącach w celu określenia wpływu powłok PECVD na zużycie zębów protezy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600805
- UFirst 5154 (INNY: UFirst)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .