Új bevonat a baktériumok tapadását és a fogak kopását minimalizáló akril műfogsorhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogsor szájgyulladása a kivehető fogsort viselők körében elterjedt betegség. Ennek a betegségnek az oka számtalan tényező, köztük a gazdaszervezet immunitása és a rossz szájhigiénia. A műfogsor akril anyaga porózus természete miatt nagyon elősegíti a baktériumok növekedését és megtapadását. Az akril protézisek felületén plazmával erősített vegyi gőzzel felvitt (PECVD) bevonatok alkalmazása kevésbé porózus felületet eredményezhet, ami minimálisra csökkentheti a baktériumok megtapadását és ezáltal a kolonizációt. A cél az, hogy ezek a bevonatok segítsenek minimalizálni a fogsor szájgyulladásának előfordulását.
A kivehető fogsorok másik kérdése a fogsorfogak alacsony kopásállósága. Ezeknek a bevonatoknak a protézisfogakra való felvitele minimálisra csökkenti a fogak kopását, és meghosszabbítja a kivehető fogsorok élettartamát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek hiányzik néhány foga, és kivehető fogsorra van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Orvosi ellenjavallat fogászati kezelésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A betegek kivehető fogsort kapnak bevonat nélkül.
Ezek a fogsorok a fogínybetegségek kezelésére vonatkozó standard ellátás részét képezik.
|
|
|
PECVD bevonatok
A páciensek kivehető, PECVD bevonattal ellátott részleges fogsort kapnak mind a műfogsor szövetfelületén, mind az akril műfogsoron.
|
A SiO2/SiC bevonatokat a kivehető részleges fogsorok és fogsorfogak felületére hordják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumszám változása
Időkeret: 2, 4 és 12 hét
|
A műfogsor szövetfelszínén lévő biofilmeket a fent említett időintervallumokban nyerjük.
A biofilmek számát elemzik, hogy meghatározzák a bevonatok hatását a fogsor felületén lévő betegségeket okozó baktériumok számára
|
2, 4 és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogsor fogak kopása
Időkeret: 6 hónap
|
A protézis fogak kopását 6 hónap után elemzik, hogy meghatározzák a PECVD bevonatok hatását a fogsor fogak kopására.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600805
- UFirst 5154 (EGYÉB: UFirst)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .