- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02834832
Uusi pinnoite minimoi bakteerien tarttumista ja hampaiden kulumista proteesin akryylissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasproteesi stomatiitti on yleinen sairaus irrotettavien hammasproteesien käyttäjillä. Tämän taudin syy johtuu lukuisista tekijöistä, mukaan lukien isännän immuniteetti ja huono suuhygienia. Hammasproteesin akryylimateriaali on huokoisen luonteensa vuoksi erittäin suotuisa bakteerien kasvulle ja kiinnittymiselle. Plasmatehostettujen kemikaalihöyrysaostettujen (PECVD) pinnoitteiden levittäminen akryyliproteesien pinnalle voi tuottaa vähemmän huokoisen pinnan, mikä voi minimoida bakteerien tarttumisen ja siten kolonisoitumisen. Tavoitteena on, että näiden pinnoitteiden käyttö auttaa minimoimaan hammasproteesin stomatiitin esiintymisen.
Toinen irrotettavien hammasproteesien ongelma on hammasproteesin alhainen kulumiskestävyys. Näiden pinnoitteiden levittämisen proteesin hampaille pitäisi minimoida näiden hampaiden kuluminen ja pidentää irrotettavien hammasproteesien käyttöikää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu hampaita ja jotka tarvitsevat irrotettavat hammasproteesit
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe hammashoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Potilaille annetaan irrotettavat hammasproteesit ilman pinnoitteita.
Nämä hammasproteesit ovat osa edentulismin hoitoon tarkoitettua hoitostandardia.
|
|
|
PECVD-pinnoitteet
Potilaille annetaan irrotettavat osaproteesit, joissa on PECVD-pinnoitteet sekä proteesin kudospinnalle että akryyliproteesihampaille.
|
SiO2/SiC-pinnoitteet levitetään irrotettavien osittaisten proteesien ja hammasproteesin hampaiden pinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bakteerien määrässä
Aikaikkuna: 2,4 ja 12 viikkoa
|
Proteesin kudospinnalta saadaan biofilmejä edellä mainituilla aikaväleillä.
Biofilmimäärät analysoidaan sen määrittämiseksi, miten pinnoitteet vaikuttavat tautia aiheuttavien bakteerien määrään hammasproteesin pinnalla
|
2,4 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesin hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaiden kuluminen analysoidaan 6 kuukauden kuluttua PECVD-pinnoitteiden vaikutuksen määrittämiseksi hammasproteesin kulumiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600805
- UFirst 5154 (MUUTA: UFirst)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .