Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový povlak pro minimalizaci bakteriálních adhezí a opotřebení zubů v akrylových protézách

21. července 2020 aktualizováno: University of Florida
Tato studie hodnotí vliv povlaků na ulpívání bakterií na akrylových protézách a opotřebení zubů protéz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stomatitida zubních protéz je převládajícím onemocněním mezi nositeli snímatelných zubních protéz. Příčina tohoto onemocnění pramení z nesčetného množství faktorů včetně imunity hostitele a špatné ústní hygieny. Akrylátový materiál pro zubní protézy je velmi vhodný pro růst a adhezi bakterií díky své porézní povaze. Aplikace povlaků PECVD na povrchu akrylových zubních protéz může vytvořit méně porézní povrch, který může minimalizovat adhezi bakterií a tím i kolonizaci. Cílem je, aby aplikace těchto povlaků pomohla minimalizovat výskyt stomatitidy zubních protéz.

Dalším problémem snímatelných náhrad je nízká odolnost zubů proti opotřebení. Aplikace těchto povlaků na zuby zubní náhrady by měla minimalizovat opotřebení těchto zubů a prodloužit životnost snímatelných náhrad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hledající péči v zubní klinice, kteří mají snímatelné zubní protézy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým chybí některé zuby a budou potřebovat snímatelné zubní protézy

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace pro zubní ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pacientům budou poskytnuty snímatelné zubní protézy bez povlaků. Tyto zubní protézy jsou součástí standardní péče při léčbě jejich edentulismu.
Povlaky PECVD
Pacientům budou poskytnuty snímatelné částečné protézy s PECVD povlakem jak na tkáňovém povrchu protézy, tak i na zubech akrylátových protéz.
Přístroj: Povlak PECVD
Povlaky SiO2/SiC budou aplikovány na povrch snímatelných částečných náhrad a zubů protéz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu bakterií
Časové okno: 2,4 a 12 týdnů
Biofilmy na povrchu tkáně protézy budou získávány po výše uvedené časové intervaly. Bude analyzován počet biofilmů, aby se určil účinek povlaků na počet bakterií způsobujících onemocnění na povrchu zubní protézy.
2,4 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opotřebení zubů zubní protézy
Časové okno: 6 měsíců
Zuby protézy budou analyzovány na opotřebení po 6 měsících, aby se určil účinek povlaků PECVD na opotřebení zubů protéz.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine F. Esquivel-Upshaw, DMD, MS, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201600805
  • UFirst 5154 (JINÝ: UFirst)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povlak PECVD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit