敗血症誘発性心筋損傷患者に対するマイクロRNAの診断的および予後的価値の可能性
2018年6月15日 更新者：Bin He、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
新華病院、上海交通大学医学部
この研究の目的は、救急部門 (ED) および集中治療室 (ICU) における敗血症誘発性心筋損傷の患者の cTnI と比較して、循環マイクロ Rna の潜在的な診断および予後価値を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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コンタクト：
- Guangyu Chen, PhD
- 電話番号：+86-02125076143
- メール：xinhuacru@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症による心筋障害の患者
説明
包含基準:
- 敗血症の診断：SOFAスコアが感染によりベースラインレベルで2以上増加。
- -少なくとも次の1つを含む、心筋損傷の疑い：低血圧または血管作用薬の使用; ECG の変化 (ST セグメントの変化または病理学的 Q 波);トロポニン上昇 (> 0.5 μg/L); BNP 上昇 (> 4670pg/ml);心エコー検査: 心機能の低下 (EF<50%)。
除外基準:
- 骨格筋の損傷（整形外科、血管手術または外傷外科疾患、手術によって誘発される）;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 精神障害のある患者;
- 患者は他の実験薬を使用しています。
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症性心筋障害群
敗血症による心筋障害の診断で入院した患者
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ブランク対照群
敗血症による心筋障害と診断されずに入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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敗血症誘発性心筋損傷患者におけるqPCRによるマイクロRNAの診断的価値の評価
時間枠：7日目
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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敗血症誘発性心筋障害患者におけるマイクロRNAの予後的価値
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-16-018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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