Potentiel diagnostisk og prognostisk værdi af mikroRNA'er til patienter med sepsis-induceret myokardieskade
15. juni 2018 opdateret af: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle diagnostiske og prognoseværdi af cirkulerende mikroRNA'er sammenlignet med cTnI for patienter med sepsis-induceret myokardieskade på skadestuen (ED) og intensivafdelingen (ICU).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Kontakt:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sepsis-induceret myokardieskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sepsis:SOFA-scorestigning >=2 ved baseline-niveau induceret af infektion.
- Mistænkt myokardieskade, inklusive 1 som minimum som følger: Lavt blodtryk eller brug af vasoaktive lægemidler; EKG-ændringer(ST-segmentændringer eller patologisk Q-bølge); Troponin forhøjelse (> 0,5 μg/L); BNP-forhøjelse (> 4670 pg/ml); Ekkokardiografi: nedsat hjertefunktion (EF<50%).
Ekskluderingskriterier:
- Skeletmuskelskade (fremkaldt af ortopædi, karkirurgi eller traumekirurgisk sygdom, kirurgi);
- Gravide og ammende kvinder;
- Patienter med psykiske lidelser;
- Patienter bruger andre eksperimentelle lægemidler;
- Afvisning af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sepsis-induceret myokardieskadegruppe
Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen Sepsis-induceret myokardieskade
|
|
Tom kontrolgruppe
Patienter indlagt på hospitalet uden diagnosen sepsis-induceret myokardieskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk værdi af mikroRNA'er evalueret ved qPCR hos patienter med sepsis-induceret myokardieskade
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk værdi af mikroRNA'er hos patienter med sepsis-induceret myokardieskade
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
18. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .