- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02835573
Potenzieller diagnostischer und prognostischer Wert von microRNAs für Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung
15. Juni 2018 aktualisiert von: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua-Krankenhaus, medizinische Fakultät der Jiao Tong-Universität Shanghai
Der Zweck dieser Studie ist es, den potenziellen diagnostischen und prognostischen Wert zirkulierender microRNAs im Vergleich zu cTnI für Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung in der Notaufnahme (ED) und auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Kontakt:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-02125076143
- E-Mail: xinhuacru@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Sepsis: Anstieg des SOFA-Scores >=2 auf Basislinienniveau, induziert durch Infektion.
- Verdacht auf Myokardverletzung, davon mindestens 1 wie folgt: Niedriger Blutdruck oder Einnahme von vasoaktiven Medikamenten; EKG-Veränderungen (ST-Strecken-Veränderungen oder pathologische Q-Zacke); Troponin-Erhöhung (> 0,5 μg/L); BNP-Erhöhung (> 4670 pg/ml); Echokardiographie: Abnahme der Herzfunktion (EF < 50 %).
Ausschlusskriterien:
- Skelettmuskelschäden (induziert durch Orthopädie, Gefäßchirurgie oder unfallchirurgische Erkrankung, Operation);
- Schwangere und stillende Frauen;
- Patienten mit psychischen Störungen;
- Die Patienten verwenden andere experimentelle Medikamente;
- Verweigerung der Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Sepsis-induzierte Myokardverletzungsgruppe
Patienten, die mit der Diagnose einer Sepsis-induzierten Myokardverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Leere Kontrollgruppe
Patienten, die ohne die Diagnose einer Sepsis-induzierten Myokardverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnostischer Wert von microRNAs, bewertet durch qPCR bei Patienten mit sepsisinduzierter Myokardverletzung
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prognostischer Wert von microRNAs bei Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-16-018
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Unentschieden
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