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Potenzieller diagnostischer und prognostischer Wert von microRNAs für Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung

Xinhua-Krankenhaus, medizinische Fakultät der Jiao Tong-Universität Shanghai

Der Zweck dieser Studie ist es, den potenziellen diagnostischen und prognostischen Wert zirkulierender microRNAs im Vergleich zu cTnI für Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung in der Notaufnahme (ED) und auf der Intensivstation (ICU) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Sepsis: Anstieg des SOFA-Scores >=2 auf Basislinienniveau, induziert durch Infektion.
  2. Verdacht auf Myokardverletzung, davon mindestens 1 wie folgt: Niedriger Blutdruck oder Einnahme von vasoaktiven Medikamenten; EKG-Veränderungen (ST-Strecken-Veränderungen oder pathologische Q-Zacke); Troponin-Erhöhung (> 0,5 μg/L); BNP-Erhöhung (> 4670 pg/ml); Echokardiographie: Abnahme der Herzfunktion (EF < 50 %).

Ausschlusskriterien:

  1. Skelettmuskelschäden (induziert durch Orthopädie, Gefäßchirurgie oder unfallchirurgische Erkrankung, Operation);
  2. Schwangere und stillende Frauen;
  3. Patienten mit psychischen Störungen;
  4. Die Patienten verwenden andere experimentelle Medikamente;
  5. Verweigerung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sepsis-induzierte Myokardverletzungsgruppe
Patienten, die mit der Diagnose einer Sepsis-induzierten Myokardverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Leere Kontrollgruppe
Patienten, die ohne die Diagnose einer Sepsis-induzierten Myokardverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostischer Wert von microRNAs, bewertet durch qPCR bei Patienten mit sepsisinduzierter Myokardverletzung
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostischer Wert von microRNAs bei Patienten mit Sepsis-induzierter Myokardverletzung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-16-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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