Potencial valor diagnóstico e prognóstico de microRNAs para pacientes com lesão miocárdica induzida por sepse
15 de junho de 2018 atualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hospital Xinhua, Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial diagnóstico e valor prognóstico de microRNAs circulantes em comparação com cTnI para os pacientes de lesão miocárdica induzida por sepse no departamento de emergência (DE) e unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contato:
- Guangyu Chen, PhD
- Número de telefone: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão miocárdica induzida por sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sepse:aumento do escore SOFA >=2 no nível basal induzido por infecção.
- Suspeita de lesão miocárdica, incluindo 1 pelo menos: Pressão arterial baixa ou uso de drogas vasoativas; alterações de ECG (alterações do segmento ST ou onda Q patológica); Elevação da troponina (> 0,5 μg/L); Elevação de BNP (> 4670pg/ml); Ecocardiografia: declínio da função cardíaca (FE<50%).
Critério de exclusão:
- Dano muscular esquelético (induzido por ortopedia, cirurgia vascular ou doença cirúrgica traumática, cirurgia);
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Pacientes com transtornos mentais;
- Os pacientes estão usando outras drogas experimentais;
- Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de lesão miocárdica induzida por sepse
Pacientes admitidos no hospital com diagnóstico de lesão miocárdica induzida por sepse
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Grupo de controle em branco
Pacientes admitidos no hospital sem o diagnóstico de lesão miocárdica induzida por sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor diagnóstico de microRNAs avaliados por qPCR em pacientes com lesão miocárdica induzida por sepse
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor prognóstico de microRNAs em pacientes com lesão miocárdica induzida por sepse
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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