Valor diagnóstico y pronóstico potencial de los microARN para los pacientes con lesión miocárdica inducida por sepsis
15 de junio de 2018 actualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hospital Xinhua, Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai
El propósito de este estudio es evaluar el valor diagnóstico y pronóstico potencial de los microARN circulantes en comparación con la cTnI para los pacientes con lesión miocárdica inducida por sepsis en el departamento de emergencias (SU) y la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contacto:
- Guangyu Chen, PhD
- Número de teléfono: +86-02125076143
- Correo electrónico: xinhuacru@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión miocárdica inducida por sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sepsis: aumento de la puntuación SOFA >=2 en el nivel inicial inducido por infección.
- Sospecha de lesión miocárdica, incluyendo al menos 1 de las siguientes: Presión arterial baja o uso de drogas vasoactivas; cambios en el ECG (cambios en el segmento ST u onda Q patológica); Elevación de troponina (> 0,5 μg/L); elevación de BNP (> 4670pg/ml); Ecocardiografía: deterioro de la función cardiaca (FE < 50%).
Criterio de exclusión:
- Daño del músculo esquelético (inducido por ortopedia, cirugía vascular o enfermedad quirúrgica traumatológica, cirugía);
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Pacientes con trastornos mentales;
- Los pacientes están usando otras drogas experimentales;
- Negativa a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de lesión miocárdica inducida por sepsis
Pacientes ingresados en el hospital con el diagnóstico de lesión miocárdica inducida por sepsis
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Grupo de control en blanco
Pacientes ingresados en el hospital sin el diagnóstico de lesión miocárdica inducida por sepsis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor diagnóstico de los microARN evaluados por qPCR en pacientes con lesión miocárdica inducida por sepsis
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor pronóstico de los microARN en pacientes con lesión miocárdica inducida por sepsis
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .