Potentiële diagnostische en prognostische waarde van microRNA's voor patiënten met sepsis-geïnduceerd myocardletsel
15 juni 2018 bijgewerkt door: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Ziekenhuis, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Het doel van deze studie is om de potentiële diagnostische en prognosewaarde van circulerende microRNA's te evalueren in vergelijking met cTnI voor de patiënten met sepsis-geïnduceerd myocardletsel op de afdeling spoedeisende hulp (ED) en intensive care (ICU).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Werving
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Contact:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefoonnummer: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sepsis-geïnduceerd myocardletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sepsis: verhoging van de SOFA-score >=2 op basislijnniveau veroorzaakt door infectie.
- Vermoedelijke myocardbeschadiging, waaronder ten minste 1 als volgt: lage bloeddruk of het gebruik van vasoactieve medicijnen; ECG-veranderingen (ST-segmentveranderingen of pathologische Q-golf); Troponineverhoging (> 0,5 μg/L); BNP-verhoging (> 4670pg/ml); Echocardiografie: achteruitgang van de hartfunctie (EF<50%).
Uitsluitingscriteria:
- Skeletspierbeschadiging (veroorzaakt door orthopedie, vasculaire chirurgie of traumachirurgische ziekte, chirurgie);
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Patiënten met psychische stoornissen;
- Patiënten gebruiken andere experimentele medicijnen;
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sepsis-geïnduceerde myocardletselgroep
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose sepsis-geïnduceerd myocardletsel
|
|
Lege controlegroep
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen zonder de diagnose sepsis-geïnduceerd myocardletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische waarde van microRNA's geëvalueerd door qPCR bij patiënten met sepsis-geïnduceerd myocardletsel
Tijdsspanne: Dag 7
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prognostische waarde van microRNA's bij patiënten met sepsis-geïnduceerde myocardbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-16-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .