Potenciální diagnostická a prognostická hodnota mikroRNA pro pacienty se sepsí indukovaným poraněním myokardu
15. června 2018 aktualizováno: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Účelem této studie je zhodnotit potenciální diagnostickou a prognostickou hodnotu cirkulujících mikroRNA ve srovnání s cTnI u pacientů se sepsí indukovaného poškození myokardu na oddělení urgentního příjmu (ED) a na jednotce intenzivní péče (JIP).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Kontakt:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonní číslo: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poškozením myokardu vyvolaným sepsí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza sepse: Zvýšení skóre SOFA >=2 na výchozí úrovni vyvolané infekcí.
- Podezření na poškození myokardu, včetně alespoň 1: Nízký krevní tlak nebo užívání vazoaktivních léků; Změny EKG (změny segmentu ST nebo patologická vlna Q); zvýšení troponinu (> 0,5 μg/l); zvýšení BNP (> 4670 pg/ml); Echokardiografie: pokles srdeční funkce (EF<50 %).
Kritéria vyloučení:
- Poškození kosterního svalstva (vyvolané ortopedií, cévní chirurgií nebo úrazovou chirurgickou nemocí, chirurgickým zákrokem);
- Těhotné a kojící ženy;
- Pacienti s duševními poruchami;
- Pacienti užívají jiné experimentální léky;
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina poranění myokardu vyvolaného sepsí
Pacienti přijati do nemocnice s diagnózou poranění myokardu vyvolané sepsí
|
|
Prázdná kontrolní skupina
Pacienti přijati do nemocnice bez diagnózy poškození myokardu vyvolaného sepsí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická hodnota mikroRNA hodnocená pomocí qPCR u pacientů se sepsí indukovaným poškozením myokardu
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognostická hodnota mikroRNA u pacientů se sepsí indukovaným poškozením myokardu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-16-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .