Valeur diagnostique et pronostique potentielle des microARN pour les patients atteints de lésions myocardiques induites par le sepsis
15 juin 2018 mis à jour par: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hôpital Xinhua, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique potentielle des microARN circulants par rapport à la cTnI pour les patients atteints de lésions myocardiques induites par le sepsis au service des urgences (ED) et en unité de soins intensifs (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contact:
- Guangyu Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lésions myocardiques induites par une septicémie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de septicémie : augmentation du score SOFA > = 2 au niveau initial induite par l'infection.
- Lésion myocardique suspectée, dont 1 comme suit au moins : pression artérielle basse ou utilisation de médicaments vasoactifs ; Modifications de l'ECG (modifications du segment ST ou onde Q pathologique) ; Élévation de la troponine (> 0,5 μg/L) ; Élévation du BNP (> 4670pg/ml); Échocardiographie : déclin de la fonction cardiaque (FE<50 %).
Critère d'exclusion:
- Dommages aux muscles squelettiques (induits par l'orthopédie, la chirurgie vasculaire ou la maladie chirurgicale traumatique, la chirurgie);
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Patients souffrant de troubles mentaux ;
- Les patients utilisent d'autres médicaments expérimentaux;
- Refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de lésions myocardiques induites par le sepsis
Patients admis à l'hôpital avec un diagnostic de lésion myocardique induite par le sepsis
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Groupe de contrôle vide
Patients admis à l'hôpital sans diagnostic de lésion myocardique induite par le sepsis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur diagnostique des microARN évaluée par qPCR chez les patients atteints de lésions myocardiques induites par le sepsis
Délai: Jour 7
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur pronostique des microARN chez les patients atteints de lésions myocardiques induites par le sepsis
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-16-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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