A mikroRNS-ek lehetséges diagnosztikai és prognosztikus értéke szepszis által kiváltott szívizom-sérülésben szenvedő betegek számára
2018. június 15. frissítette: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Kórház, Shanghai Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Kar
A tanulmány célja a keringő mikroRNS-ek lehetséges diagnosztikai és prognózisának értékelése a cTnI-vel összehasonlítva a szepszis által kiváltott szívizom-sérülésben szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon (ED) és az intenzív osztályon (ICU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonszám: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszis által kiváltott szívizom sérülésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis diagnosztizálása: Fertőzés által kiváltott SOFA-pontszám-emelkedés >=2 a kiindulási szinten.
- Gyanított szívizomsérülés, beleértve legalább 1-et a következők szerint: Alacsony vérnyomás vagy vazoaktív gyógyszerek alkalmazása; EKG-változások (ST-szegmens változások vagy kóros Q-hullám); troponinszint emelkedés (> 0,5 μg/L); BNP emelkedés (> 4670 pg/ml); Echokardiográfia: szívműködés csökkenése (EF<50%).
Kizárási kritériumok:
- A vázizomzat károsodása (ortopédia, érsebészet vagy trauma sebészeti betegség, műtét által kiváltott);
- Terhes és szoptató nők;
- Mentális zavarokkal küzdő betegek;
- A betegek más kísérleti gyógyszereket használnak;
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szepszis által kiváltott szívizom-károsodás csoport
Szepszis okozta szívizom-sérülés diagnózisával kórházba került betegek
|
|
Üres kontrollcsoport
A szepszis által kiváltott szívizom-sérülés diagnózisa nélkül kerültek kórházba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikroRNS-ek diagnosztikai értékét qPCR-rel értékelik szepszis által kiváltott szívizom sérülésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikroRNS-ek prognosztikai értéke szepszis által kiváltott szívizom-károsodásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-16-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .