Potencjalna wartość diagnostyczna i prognostyczna mikroRNA dla pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym przez sepsę
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Szpital Xinhua, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjalnej wartości diagnostycznej i rokowniczej krążących mikroRNA w porównaniu z cTnI u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym przez sepsę na oddziale ratunkowym (SOR) i oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Rekrutacyjny
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Kontakt:
- Guangyu Chen, PhD
- Numer telefonu: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym przez sepsę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie sepsy: wzrost wyniku SOFA >=2 na poziomie wyjściowym wywołany infekcją.
- Podejrzenie uszkodzenia mięśnia sercowego, w tym 1 co najmniej: Niskie ciśnienie krwi lub stosowanie leków wazoaktywnych; Zmiany w EKG (zmiany odcinka ST lub patologiczny załamek Q); Wzrost troponiny (> 0,5 μg/L); wzrost BNP (> 4670 pg/ml); Echokardiografia: spadek funkcji serca (EF <50%).
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie mięśni szkieletowych (wywołane przez ortopedię, chirurgię naczyniową lub urazową chorobę chirurgiczną, operację);
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi;
- Pacjenci stosują inne eksperymentalne leki;
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym przez sepsę
Pacjenci przyjęci do szpitala z rozpoznaniem uszkodzenia mięśnia sercowego w przebiegu sepsy
|
|
Pusta grupa kontrolna
Pacjenci przyjęci do szpitala bez rozpoznania uszkodzenia mięśnia sercowego w przebiegu sepsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość diagnostyczna mikroRNA oznaczonych metodą qPCR u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu sepsy
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość prognostyczna mikroRNA u pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym przez sepsę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-16-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .