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微小 RNA 对脓毒症心肌损伤患者的潜在诊断和预后价值

上海交通大学医学院附属新华医院

本研究的目的是评估循环 microRNA 与 cTnI 相比对急诊科 (ED) 和重症监护病房 (ICU) 脓毒症心肌损伤患者的潜在诊断和预后价值。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • 招聘中
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脓毒症心肌损伤患者

描述

纳入标准:

  1. 脓毒症的诊断:感染引起的SOFA评分在基线水平增加>=2。
  2. 疑似心肌损伤,至少包括以下1项:低血压或使用血管活性药物;心电图改变(ST段改变或病理性Q波);肌钙蛋白升高(> 0.5 μg/L); BNP 升高(> 4670pg/ml);超声心动图:心功能下降(EF<50%)。

排除标准:

  1. 骨骼肌损伤(由骨科、血管外科或外伤外科疾病、手术引起);
  2. 孕妇和哺乳期妇女;
  3. 精神障碍患者;
  4. 患者正在使用其他实验药物;
  5. 拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
脓毒症心肌损伤组
入院诊断为脓毒症心肌损伤的患者
空白对照组
未诊断为败血症引起的心肌损伤而入院的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
QPCR检测microRNAs对脓毒症心肌损伤的诊断价值
大体时间:第 7 天
第 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
MicroRNAs对脓毒症心肌损伤患者的预后价值
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月13日

首次发布 (估计)

2016年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月15日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XH-16-018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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