- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835573
MikroRNA:iden mahdollinen diagnostinen ja prognostinen arvo potilaille, joilla on sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio
perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenkierrossa olevien mikroRNA:iden mahdollista diagnostista ja ennustearvoa verrattuna cTnI:hen potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio ensiapuosastolla (ED) ja teho-osastolla (ICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu Chen, PhD
- Puhelinnumero: +86-02125076143
- Sähköposti: xinhuacru@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen diagnoosi: SOFA-pisteiden nousu >=2 lähtötasolla infektion aiheuttama.
- Epäilty sydänlihasvaurio, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista: alhainen verenpaine tai vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; EKG-muutokset (ST-segmentin muutokset tai patologinen Q-aalto); Troponiinin nousu (> 0,5 μg/l); BNP:n nousu (> 4670 pg/ml); Ekokardiografia: sydämen toiminnan heikkeneminen (EF<50 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Luustolihasvaurio (ortopedian, verisuonikirurgian tai traumakirurgisen sairauden, leikkauksen aiheuttama);
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
- Potilaat käyttävät muita kokeellisia lääkkeitä;
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurioryhmä
Sairaalaan otetut potilaat, joilla diagnosoitiin sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio
|
|
Tyhjä kontrolliryhmä
Potilaat sairaalaan ilman sepsiksen aiheuttamaa sydänlihasvaurion diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QPCR:llä arvioitu mikroRNA:iden diagnostinen arvo potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MikroRNA:iden ennustearvo potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .