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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02835573
패혈증 유발 심근손상 환자에 대한 microRNA의 잠재적 진단 및 예후 가치
2018년 6월 15일 업데이트: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
상하이자오통대학교 의과대학 신화병원
본 연구의 목적은 응급실(ED) 및 중환자실(ICU)에서 패혈증으로 유발된 심근손상 환자를 대상으로 cTnI와 비교하여 순환하는 마이크로RNA의 잠재적인 진단 및 예후 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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연락하다:
- Guangyu Chen, PhD
- 전화번호: +86-02125076143
- 이메일: xinhuacru@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 유발 심근손상 환자
설명
포함 기준:
- 패혈증 진단: 감염에 의해 유발된 기준선 수준에서 SOFA 점수 증가 >=2.
- 적어도 다음과 같은 1을 포함하는 의심되는 심근 손상: 저혈압 또는 혈관활성 약물 사용; ECG 변화(ST 세그먼트 변화 또는 병리학적 Q파); 트로포닌 상승(> 0.5μg/L); BNP 상승(>4670pg/ml); 심초음파: 심장 기능 저하(EF<50%).
제외 기준:
- 골격근 손상(정형외과, 혈관 수술 또는 외상 외과 질환, 수술에 의해 유발됨);
- 임산부 및 수유부;
- 정신장애 환자;
- 환자는 다른 실험용 약물을 사용하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 유발 심근손상군
패혈증으로 인한 심근손상 진단을 받고 병원에 입원한 환자
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빈 대조군
패혈증으로 인한 심근손상 진단 없이 병원에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 유발 심근 손상 환자에서 qPCR로 평가하는 microRNA의 진단적 가치
기간: 7일차
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 유발 심근 손상 환자에서 microRNA의 예후 가치
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-16-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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