Potensiell diagnostisk og prognostisk verdi av mikroRNA for pasienter med sepsis-indusert myokardskade
15. juni 2018 oppdatert av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua sykehus, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne studien er å evaluere den potensielle diagnostiske og prognoseverdien av sirkulerende mikroRNA sammenlignet med cTnI for pasienter med sepsis-indusert myokardskade ved akuttmottaket (ED) og intensivavdelingen (ICU).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekruttering
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-02125076143
- E-post: xinhuacru@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sepsis-indusert myokardskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sepsis: SOFA-scoreøkning >=2 ved baseline-nivå indusert av infeksjon.
- Mistanke om myokardskade, inkludert 1 som følger minst: Lavt blodtrykk eller bruk av vasoaktive legemidler; EKG-endringer (ST-segmentendringer eller patologisk Q-bølge); Troponinhøyde(> 0,5 μg/L); BNP-høyde (> 4670 pg/ml); Ekkokardiografi: nedsatt hjertefunksjon (EF<50%).
Ekskluderingskriterier:
- Skjelettmuskelskade (indusert av ortopedi, vaskulær kirurgi eller traumekirurgisk sykdom, kirurgi);
- Gravide og ammende kvinner;
- Pasienter med psykiske lidelser;
- Pasienter bruker andre eksperimentelle legemidler;
- Avslag på å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sepsis-indusert myokardskadegruppe
Pasienter innlagt på sykehus med diagnosen Sepsis-indusert myokardskade
|
|
Tom kontrollgruppe
Pasienter innlagt på sykehus uten diagnosen Sepsis-indusert myokardskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk verdi av mikroRNA-er evaluert ved qPCR hos pasienter med sepsis-indusert myokardskade
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prognostisk verdi av mikroRNA hos pasienter med sepsis-indusert myokardskade
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-16-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .