- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02835573
Potentiellt diagnostiskt och prognostiskt värde av mikroRNA för patienter med sepsisinducerad myokardskada
15 juni 2018 uppdaterad av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua sjukhus, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Syftet med denna studie är att utvärdera det potentiella diagnostiska och prognosvärde av cirkulerande mikroRNA jämfört med cTnI för patienter med sepsis-inducerad myokardskada på akutmottagningen (ED) och intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Kontakt:
- Guangyu Chen, PhD
- Telefonnummer: +86-02125076143
- E-post: xinhuacru@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sepsis-inducerad myokardskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av sepsis: SOFA-poängökning >=2 vid baslinjenivå inducerad av infektion.
- Misstänkt myokardskada, inklusive 1 åtminstone enligt följande: Lågt blodtryck eller användning av vasoaktiva läkemedel; EKG-förändringar (ST-segmentförändringar eller patologisk Q-våg); Troponinhöjning(> 0,5 μg/L); BNP-höjning (> 4670 pg/ml); Ekokardiografi: försämrad hjärtfunktion (EF<50%).
Exklusions kriterier:
- Skelettmuskelskada (inducerad av ortopedi, kärlkirurgi eller traumakirurgisk sjukdom, kirurgi);
- Gravida och ammande kvinnor;
- Patienter med psykiska störningar;
- Patienter använder andra experimentella läkemedel;
- Vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sepsis-inducerad myokardiell skada grupp
Patienter inlagda på sjukhuset med diagnosen Sepsis-inducerad myokardskada
|
|
Tom kontrollgrupp
Patienter inlagda på sjukhus utan diagnosen sepsis-inducerad myokardskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostiskt värde av mikroRNA utvärderas med qPCR hos patienter med sepsisinducerad myokardskada
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prognostiskt värde av mikroRNA hos patienter med sepsisinducerad myokardskada
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-16-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .