Потенциальная диагностическая и прогностическая ценность микроРНК для пациентов с сепсис-индуцированным повреждением миокарда
15 июня 2018 г. обновлено: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Больница Синьхуа, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяо Тонг
Целью данного исследования является оценка потенциальной диагностической и прогностической ценности циркулирующих микроРНК по сравнению с cTnI для пациентов с сепсис-индуцированным повреждением миокарда в отделении неотложной помощи (ED) и отделении интенсивной терапии (ICU).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Рекрутинг
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Контакт:
- Guangyu Chen, PhD
- Номер телефона: +86-02125076143
- Электронная почта: xinhuacru@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсис-индуцированным поражением миокарда
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сепсиса: повышение оценки по шкале SOFA >=2 на исходном уровне, вызванное инфекцией.
- Подозрение на повреждение миокарда, включая как минимум 1 из следующих: Низкое артериальное давление или прием вазоактивных препаратов; Изменения ЭКГ (изменения сегмента ST или патологический зубец Q); Повышение уровня тропонина (> 0,5 мкг/л); Повышение BNP (> 4670 пг/мл); Эхокардиография: снижение сердечной функции (ФВ<50%).
Критерий исключения:
- Повреждения скелетных мышц (индуцированные ортопедическими, сосудистыми или хирургическими травмами, оперативными вмешательствами);
- Беременные и кормящие женщины;
- Пациенты с психическими расстройствами;
- Пациенты используют другие экспериментальные препараты;
- Отказ в предоставлении информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с сепсис-индуцированным повреждением миокарда
Пациенты, поступившие в стационар с диагнозом «Сепсис-индуцированное поражение миокарда».
|
|
Пустая контрольная группа
Пациенты, поступившие в стационар без диагноза сепсис-индуцированного поражения миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая ценность микроРНК, оцениваемая с помощью количественной ПЦР у пациентов с сепсис-индуцированным повреждением миокарда
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение микроРНК у пациентов с сепсис-индуцированным поражением миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-16-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .