Potenziale valore diagnostico e prognostico dei microRNA per i pazienti con lesioni miocardiche indotte da sepsi
15 giugno 2018 aggiornato da: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Xinhua Hospital, Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale valore diagnostico e prognostico dei microRNA circolanti rispetto al cTnI per i pazienti con danno miocardico indotto da sepsi presso il dipartimento di emergenza (DE) e l'unità di terapia intensiva (ICU).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Reclutamento
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Contatto:
- Guangyu Chen, PhD
- Numero di telefono: +86-02125076143
- Email: xinhuacru@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con danno miocardico indotto da sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sepsi: aumento del punteggio SOFA >=2 al livello basale indotto dall'infezione.
- Sospetta lesione miocardica, di cui almeno 1 come segue: bassa pressione sanguigna o uso di farmaci vasoattivi; Cambiamenti dell'ECG (modifiche del segmento ST o onda Q patologica); Elevazione della troponina (> 0,5 μg/L); aumento del BNP (> 4670 pg/ml); Ecocardiografia: declino della funzione cardiaca (EF<50%).
Criteri di esclusione:
- Danno muscolo scheletrico (indotto da ortopedia, chirurgia vascolare o patologia chirurgica da trauma, intervento chirurgico);
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- Pazienti con disturbi mentali;
- I pazienti usano altri farmaci sperimentali;
- Rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di lesioni miocardiche indotte da sepsi
Pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di danno miocardico indotto da sepsi
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Gruppo di controllo vuoto
Pazienti ricoverati in ospedale senza diagnosi di danno miocardico indotto da sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore diagnostico dei microRNA valutato mediante qPCR in pazienti con danno miocardico indotto da sepsi
Lasso di tempo: Giorno 7
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Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valore prognostico dei microRNA nei pazienti con danno miocardico indotto da sepsi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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