ニコチンアミドリボシドと代謝の健康
2019年3月20日 更新者：Maastricht University Medical Center
（前）肥満のヒトにおける代謝の健康に対するニコチンアミドリボシドの影響
この研究では、6週間のニコチンアミドリボシド補給（1000 mg /日）が健康な（前）肥満のヒトの代謝健康に及ぼす影響を調査します.
主な目的は、肝臓および全身のインスリン感受性です。
基礎となるメカニズムに関する情報を提供するための二次的な目的は、筋肉のミトコンドリア機能、褐色脂肪活動、異所性脂質蓄積、エネルギー代謝、心血管リスクパラメーター、体組成、およびアセチルカルニチンレベルです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 白人
- 男性および閉経後の女性
- 調査開始時の年齢が45～65歳
- 体格指数 (BMI) 27 - 35 kg/m2
- 食生活が安定している（過去 3 か月間に 5kg を超える体重減少または増加がない）
- 座りっぱなしの生活（週に 2 時間以内のスポーツ）
除外基準:
- 2型糖尿病
- 活動性疾患（心血管、糖尿病、肝臓、腎臓、がんなど）
- MRIの禁忌
- PET / CTスキャンを含む以前の研究または健康診断への参加
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- 過去 6 か月間の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチンアミドリボシド
1日1000mgのニコチンアミドリボシド（ナイアゲン）を6週間補給。朝食と一緒に朝に 2 カプセル、昼食と一緒に正午頃に 2 カプセル。
各カプセルには250mgが含まれています。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
1000 mg/日のプラセボを 6 週間補給。朝食と一緒に朝に 2 カプセル、昼食と一緒に正午頃に 2 カプセル。
各カプセルには250mgが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性：筋肉および肝臓に特異的
時間枠：補給後6週間
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高インスリン正常血糖クランプ: グルコース消失率 (Rd) は、トレーサー動態を使用して計算されます。
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補給後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉ミトコンドリア機能 (ex vivo)
時間枠：補給後6週間
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脂質由来および炭水化物由来の基質上の筋線維（筋生検外側広筋）の酸素消費量によって測定された骨格筋のex vivoミトコンドリア機能。
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補給後6週間
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異所性脂質蓄積
時間枠：補給後6週間
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H-MRS を用いて in vivo で測定した肝臓および骨格筋の脂質蓄積。
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補給後6週間
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褐色脂肪組織の活動
時間枠：補給後6週間
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被験者は個別の冷却プロトコルにさらされ、その後18F-FDG PET / CTスキャンが行われます
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補給後6週間
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心血管リスクパラメータ
時間枠：補給後6週間
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P-MRS と外来血圧で測定された心臓のエネルギー状態。
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補給後6週間
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全身のエネルギー消費
時間枠：補給後6週間
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呼吸チャンバー内で一晩滞在中に測定された睡眠中の代謝率。 ベンチレーテッド フード システム、基礎、インスリン刺激中 (クランプ) および寒冷刺激中 (冷却プロトコル BAT 活動) で測定された安静時代謝率。 |
補給後6週間
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体組成
時間枠：補給後6週間
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BodPodで測定した体脂肪量と除脂肪量。
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補給後6週間
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アセチルカルニチン値
時間枠：補給後6週間
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運動刺激 (サイクリング) の前後に H-MRS を使用して in vivo で測定した骨格筋のアセチルカルニチン レベル。
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補給後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。