Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotinamide Riboside en metabole gezondheid

20 maart 2019 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Effecten van Nicotinamide Riboside op de metabole gezondheid bij (pre) zwaarlijvige mensen

Deze studie zal de effecten onderzoeken van 6 weken suppletie met Nicotinamide Riboside (1000 mg/dag) op de metabole gezondheid bij gezonde (pre)zwaarlijvige mensen. Het primaire doel is de insulinegevoeligheid van de lever en het hele lichaam. Secundaire doelstellingen, om informatie te verschaffen over het onderliggende mechanisme, zijn mitochondriale spierfunctie, bruine vetactiviteit, ectopische lipidenaccumulatie, energiemetabolisme, cardiovasculaire risicoparameters, lichaamssamenstelling en acetylcarnitinespiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Kaukasisch
  • Mannetjes en postmenopauzale vrouwtjes
  • Leeftijd 45-65 jaar bij aanvang van de studie
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 5 kg in de afgelopen 3 maanden)
  • Sedentaire levensstijl (niet meer dan 2 uur sporten per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Actieve ziekten (cardiovasculair, diabetes, lever, nier, kanker of andere)
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Deelname aan eerder onderzoek of medisch onderzoek met PET/CT-scanning
  • Alcoholgebruik van >2 porties per dag
  • Roken in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nicotinamide Riboside
Suppletie van Nicotinamide Riboside (Niagen) van 1000 mg/dag gedurende 6 weken. 2 capsules 's ochtends bij het ontbijt en 2 capsules 's middags bij de lunch. Elke capsule bevat 250 mg.
Voedingssupplement: Placebo
Voedingssupplement: Nicotinamide Riboside (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suppletie van Placebo van 1000 mg/dag gedurende 6 weken. 2 capsules 's ochtends bij het ontbijt en 2 capsules 's middags bij de lunch. Elke capsule bevat 250 mg.
Voedingssupplement: Placebo
Voedingssupplement: Nicotinamide Riboside (Niagen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid: spier- en leverspecifiek
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Hyperinsulinemische euglycemische klem: snelheid van glucoseverdwijning (Rd) wordt berekend met behulp van tracerkinetiek.
6 weken na suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier mitochondriale functie (ex vivo)
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Ex vivo mitochondriale functie in skeletspieren gemeten door zuurstofverbruik in spiervezels (spierbiopsie vastus lateralis) op van lipiden en koolhydraten afgeleide substraten.
6 weken na suppletie
Ectopische ophoping van lipiden
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Lever- en skeletspierlipidenaccumulatie gemeten met H-MRS in vivo.
6 weken na suppletie
Bruine vetweefselactiviteit
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Onderwerpen worden blootgesteld aan een geïndividualiseerd koelprotocol, waarna een 18F-FDG PET/CT-scan wordt gemaakt
6 weken na suppletie
Cardiovasculaire risicoparameters
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Cardiale energiestatus gemeten met P-MRS en ambulante bloeddruk.
6 weken na suppletie
Energieverbruik van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie

Slaapstofwisseling gemeten tijdens een overnachting in een beademingskamer.

Rustmetabolisme gemeten met geventileerd kapsysteem, basaal, tijdens insulinestimulatie (clamp) en tijdens koudestimulatie (koelprotocol BAT-activiteit).
6 weken na suppletie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Vetmassa en vetvrije massa gemeten met een BodPod.
6 weken na suppletie
Acetylcarnitine niveaus
Tijdsspanne: 6 weken na suppletie
Acetylcarnitinespiegels in skeletspieren gemeten met H-MRS in vivo, voor en na inspanningsstimulatie (fietsen).
6 weken na suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Dutch Heart Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL58119.068.16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren