Ribosídeo de nicotinamida e saúde metabólica
20 de março de 2019 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Efeitos do ribosídeo de nicotinamida na saúde metabólica em humanos (pré) obesos
Este estudo investigará os efeitos da suplementação de ribosídeo de nicotinamida por 6 semanas (1000 mg/dia) na saúde metabólica em humanos (pré) obesos saudáveis.
O objetivo primário será a sensibilidade à insulina hepática e de corpo inteiro.
Os objetivos secundários, para fornecer informações sobre o mecanismo subjacente, serão a função mitocondrial muscular, atividade da gordura marrom, acúmulo ectópico de lipídios, metabolismo energético, parâmetros de risco cardiovascular, composição corporal e níveis de acetilcarnitina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- caucasiano
- Homens e mulheres na pós-menopausa
- Idade 45-65 anos no início do estudo
- Índice de massa corporal (IMC) 27 - 35 kg/m2
- Hábitos alimentares estáveis (sem perda ou ganho de peso > 5kg nos últimos 3 meses)
- Estilo de vida sedentário (não mais de 2 horas de esportes por semana)
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2
- Doenças ativas (cardiovasculares, diabetes, fígado, rim, câncer ou outras)
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Participação em pesquisas anteriores ou exames médicos que incluíram PET/CT
- Consumo de álcool > 2 porções por dia
- Fumar nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ribosídeo de Nicotinamida
Suplementação de ribosídeo de nicotinamida (Niagen) de 1000 mg/dia por 6 semanas. 2 cápsulas de manhã junto com o café da manhã e 2 cápsulas ao meio-dia junto com o almoço.
Cada cápsula contém 250 mg.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplementação de Placebo de 1000 mg/dia por 6 semanas. 2 cápsulas de manhã junto com o café da manhã e 2 cápsulas ao meio-dia junto com o almoço.
Cada cápsula contém 250 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina: específica do músculo e do fígado
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico: A taxa de desaparecimento da glicose (Rd) será calculada usando a cinética do marcador.
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6 semanas após a suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função mitocondrial muscular (ex vivo)
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Função mitocondrial ex vivo no músculo esquelético medida pelo consumo de oxigênio nas fibras musculares (biópsia muscular vastus lateralis) em substratos derivados de lipídios e derivados de carboidratos.
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6 semanas após a suplementação
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Acúmulo de lipídios ectópicos
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Acúmulo de lipídios no fígado e no músculo esquelético medido com H-MRS in vivo.
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6 semanas após a suplementação
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Atividade do tecido adiposo marrom
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Os indivíduos serão expostos a um protocolo de resfriamento individualizado, após o qual será feita uma varredura 18F-FDG PET/CT
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6 semanas após a suplementação
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Parâmetros de risco cardiovascular
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Estado de energia cardíaca medido com P-MRS e pressão arterial ambulatorial.
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6 semanas após a suplementação
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Gasto energético corporal total
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Taxa metabólica do sono medida durante uma pernoite em uma câmara de respiração. Taxa metabólica de repouso medida com sistema de capuz ventilado, basal, durante estimulação com insulina (pinça) e durante estimulação com frio (protocolo de resfriamento atividade BAT). |
6 semanas após a suplementação
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Composição do corpo
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Massa gorda e massa livre de gordura medida com um BodPod.
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6 semanas após a suplementação
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Níveis de acetilcarnitina
Prazo: 6 semanas após a suplementação
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Níveis de acetilcarnitina no músculo esquelético medidos com H-MRS in vivo, antes e depois da estimulação do exercício (ciclismo).
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6 semanas após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antimetabólitos
- Micronutrientes
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Ácidos Nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
Outros números de identificação do estudo
- NL58119.068.16
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