Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rybozyd nikotynamidu i zdrowie metaboliczne

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ rybozydu nikotynamidu na zdrowie metaboliczne u (przed) otyłych ludzi

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 6-tygodniowej suplementacji rybozydu nikotynamidu (1000 mg/dzień) na zdrowie metaboliczne u zdrowych (przed)otyłych ludzi. Głównym celem będzie wrażliwość wątroby i całego organizmu na insulinę. Drugorzędnymi celami, w celu dostarczenia informacji na temat leżącego u podstaw mechanizmu, będą funkcje mitochondriów mięśni, aktywność brązowego tłuszczu, ektopowa akumulacja lipidów, metabolizm energetyczny, parametry ryzyka sercowo-naczyniowego, skład ciała i poziomy acetylokarnityny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • kaukaski
  • Mężczyźni i kobiety po menopauzie
  • Wiek 45-65 lat na początku badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabilne nawyki żywieniowe (brak utraty lub przybrania na wadze >5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Siedzący tryb życia (nie więcej niż 2 godziny sportu tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Czynne choroby (układu krążenia, cukrzyca, wątroby, nerek, nowotwory lub inne)
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Udział we wcześniejszych badaniach lub badaniach lekarskich obejmujących badanie PET/CT
  • Spożycie alkoholu powyżej 2 porcji dziennie
  • Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rybozyd nikotynamidu
Suplementacja rybozydu nikotynamidu (Niagen) w dawce 1000 mg/dzień przez 6 tygodni. 2 kapsułki rano razem ze śniadaniem i 2 kapsułki około południa razem z obiadem. Każda kapsułka zawiera 250 mg.
Suplement diety: Placebo
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplementacja placebo 1000 mg/dzień przez 6 tygodni. 2 kapsułki rano razem ze śniadaniem i 2 kapsułki około południa razem z obiadem. Każda kapsułka zawiera 250 mg.
Suplement diety: Placebo
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (Niagen)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę: specyficzna dla mięśni i wątroby
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Hiperinsulinemiczny klamra euglikemiczna: Szybkość zanikania glukozy (Rd) zostanie obliczona przy użyciu kinetyki znacznika.
6 tygodni po suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mitochondriów mięśni (ex vivo)
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Funkcja mitochondriów ex vivo w mięśniach szkieletowych mierzona zużyciem tlenu we włóknach mięśniowych (biopsja mięśni obszernych bocznych) na podłożach lipidowych i węglowodanowych.
6 tygodni po suplementacji
Ektopowa akumulacja lipidów
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Akumulacja lipidów w wątrobie i mięśniach szkieletowych mierzona za pomocą H-MRS in vivo.
6 tygodni po suplementacji
Aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Pacjenci zostaną poddani zindywidualizowanemu protokołowi chłodzenia, po którym zostanie wykonany skan 18F-FDG PET/CT
6 tygodni po suplementacji
Parametry ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Stan energii serca mierzony za pomocą P-MRS i ambulatoryjnego ciśnienia krwi.
6 tygodni po suplementacji
Wydatek energetyczny całego ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji

Tempo metabolizmu podczas snu mierzone podczas nocnego pobytu w komorze oddechowej.

Tempo metabolizmu spoczynkowego mierzone za pomocą systemu wentylowanego kaptura, w trybie podstawowym, podczas stymulacji insuliną (zacisk) i podczas stymulacji zimnem (protokół chłodzenia BAT).
6 tygodni po suplementacji
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa mierzona za pomocą urządzenia BodPod.
6 tygodni po suplementacji
Poziom acetylokarnityny
Ramy czasowe: 6 tygodni po suplementacji
Poziomy acetylokarnityny w mięśniach szkieletowych mierzone za pomocą H-MRS in vivo, przed i po stymulacji ćwiczeń (jazda na rowerze).
6 tygodni po suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Heart Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL58119.068.16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj