烟酰胺核苷与代谢健康
2019年3月20日 更新者：Maastricht University Medical Center
烟酰胺核苷对（预）肥胖人群代谢健康的影响
本研究将调查 6 周烟酰胺核苷补充剂（1000 毫克/天）对健康（预）肥胖人类代谢健康的影响。
主要目标是肝脏和全身胰岛素敏感性。
次要目标是提供有关潜在机制的信息，包括肌肉线粒体功能、棕色脂肪活性、异位脂质积累、能量代谢、心血管风险参数、身体成分和乙酰肉碱水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 白种人
- 男性和绝经后女性
- 研究开始时年龄在 45-65 岁之间
- 体重指数 (BMI) 27 - 35 公斤/平方米
- 稳定的饮食习惯（过去3个月体重没有减轻或增加超过5公斤）
- 久坐不动的生活方式（每周运动不超过 2 小时）
排除标准：
- 2型糖尿病
- 活动性疾病（心血管、糖尿病、肝脏、肾脏、癌症或其他）
- MRI 的禁忌症
- 参与包括 PET/CT 扫描在内的早期研究或体检
- 每天饮酒量 >2 份
- 过去6个月吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烟酰胺核苷
补充 1000 毫克/天的烟酰胺核糖苷 (Niagen)，持续 6 周。早上 2 粒胶囊连同早餐，中午前后 2 粒胶囊连同午餐。
每粒胶囊含有 250 毫克。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
补充 1000 毫克/天的安慰剂，持续 6 周。早上 2 粒胶囊连同早餐，中午前后 2 粒胶囊连同午餐。
每粒胶囊含有 250 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性：肌肉和肝脏特异性
大体时间：补充后 6 周
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高胰岛素正常血糖钳夹：将使用示踪动力学计算葡萄糖消失率 (Rd)。
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补充后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉线粒体功能（离体）
大体时间：补充后 6 周
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通过脂质衍生和碳水化合物衍生底物上肌肉纤维（股外侧肌活检）的耗氧量测量骨骼肌中的离体线粒体功能。
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补充后 6 周
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异位脂质堆积
大体时间：补充后 6 周
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用 H-MRS 在体内测量肝脏和骨骼肌脂质积累。
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补充后 6 周
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棕色脂肪组织活动
大体时间：补充后 6 周
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受试者将接受个性化降温方案，之后进行 18F-FDG PET/CT 扫描
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补充后 6 周
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心血管风险参数
大体时间：补充后 6 周
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用 P-MRS 和动态血压测量的心脏能量状态。
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补充后 6 周
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全身能量消耗
大体时间：补充后 6 周
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在呼吸室中过夜期间测量的睡眠代谢率。 在胰岛素刺激（钳夹）和冷刺激（冷却方案 BAT 活动）期间，使用通风罩系统测量的基础静息代谢率。 |
补充后 6 周
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身体构成
大体时间：补充后 6 周
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使用 BodPod 测量的脂肪量和去脂量。
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补充后 6 周
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乙酰肉碱水平
大体时间：补充后 6 周
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在运动刺激（骑自行车）前后用 H-MRS 在体内测量骨骼肌乙酰肉碱水平。
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补充后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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