Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinamid Riboside og metabolisk sundhed

20. marts 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkninger af Nicotinamid Riboside på metabolisk sundhed hos (præ) overvægtige mennesker

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af 6 ugers Nicotinamid Riboside-tilskud (1000 mg/dag) på metabolisk sundhed hos raske (præ)fede mennesker. Det primære mål vil være insulinfølsomhed i leveren og hele kroppen. Sekundære mål, at give information om den underliggende mekanisme, vil være muskel mitokondriel funktion, brunt fedt aktivitet, ektopisk lipid akkumulering, energi metabolisme, kardiovaskulære risikoparametre, kropssammensætning og acetylcarnitin niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • kaukasisk
  • Hanner og postmenopausale kvinder
  • Alder 45-65 år ved studiestart
  • Body mass index (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabile kostvaner (ingen vægttab eller stigning >5 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • Stillesiddende livsstil (ikke mere end 2 timers sport om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Aktive sygdomme (kardiovaskulær, diabetes, lever, nyre, kræft eller andet)
  • Kontraindikation for MR
  • Deltagelse i tidligere forskning eller lægeundersøgelse, der omfattede PET/CT-scanning
  • Alkoholforbrug på >2 portioner om dagen
  • Rygning inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nikotinamid Riboside
Tilskud af Nicotinamid Riboside (Niagen) på 1000 mg/dag i 6 uger. 2 kapsler om morgenen sammen med morgenmad og 2 kapsler omkring middag sammen med frokost. Hver kapsel indeholder 250 mg.
Kosttilskud: Placebo
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tilskud af placebo på 1000 mg/dag i 6 uger. 2 kapsler om morgenen sammen med morgenmad og 2 kapsler omkring middag sammen med frokost. Hver kapsel indeholder 250 mg.
Kosttilskud: Placebo
Kosttilskud: Nikotinamid Riboside (Niagen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed: muskel- og leverspecifik
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme: Hastighed for glukoseforsvinden (Rd) vil blive beregnet ved at bruge sporstofkinetik.
6 uger efter tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel mitokondriel funktion (ex vivo)
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Ex vivo mitokondriel funktion i skeletmuskulatur målt ved iltforbrug i muskelfibre (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-afledte og kulhydrat-afledte substrater.
6 uger efter tilskud
Ektopisk lipidakkumulering
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Lever- og skeletmuskellipidakkumulering målt med H-MRS in vivo.
6 uger efter tilskud
Brunt fedtvævsaktivitet
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Forsøgspersonerne vil blive udsat for en individualiseret køleprotokol, hvorefter der foretages en 18F-FDG PET/CT-scanning
6 uger efter tilskud
Kardiovaskulære risikoparametre
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Hjerteenergistatus målt med P-MRS og ambulant blodtryk.
6 uger efter tilskud
Hele kroppens energiforbrug
Tidsramme: 6 uger efter tilskud

Sovende stofskifte målt under en overnatning i et åndedrætskammer.

Hvilestofskifte målt med ventileret hættesystem, basal, under insulinstimulering (klemme) og under kuldestimulering (køleprotokol BAT-aktivitet).
6 uger efter tilskud
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Fedtmasse og fedtfri masse målt med en BodPod.
6 uger efter tilskud
Acetylcarnitin niveauer
Tidsramme: 6 uger efter tilskud
Skeletmuskulaturens acetylcarnitinniveauer målt med H-MRS in vivo, før og efter træningsstimulering (cykling).
6 uger efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Heart Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (SKØN)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL58119.068.16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner