Nikotinamid riboside a metabolické zdraví
20. března 2019 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účinky nikotinamidu ribosidu na metabolické zdraví u (pre)obézních lidí
Tato studie bude zkoumat účinky 6týdenní suplementace nikotinamid ribosidem (1000 mg/den) na metabolické zdraví u zdravých (pre)obézních lidí.
Primárním cílem bude jaterní a celotělová citlivost na inzulín.
Sekundárními cíli, poskytnout informace o základním mechanismu, budou svalové mitochondriální funkce, aktivita hnědého tuku, ektopická akumulace lipidů, energetický metabolismus, parametry kardiovaskulárního rizika, tělesné složení a hladiny acetylkarnitinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- kavkazský
- Muži a ženy po menopauze
- Ve věku 45-65 let na začátku studia
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 27 - 35 kg/m2
- Stabilní stravovací návyky (žádný úbytek na váze ani přírůstek >5 kg za poslední 3 měsíce)
- Sedavý způsob života (ne více než 2 hodiny sportu týdně)
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Aktivní onemocnění (kardiovaskulární, cukrovka, játra, ledviny, rakovina nebo jiné)
- Kontraindikace pro MRI
- Účast na dřívějším výzkumu nebo lékařském vyšetření, které zahrnovalo PET/CT skenování
- Konzumace alkoholu >2 porce denně
- Kouření v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nikotinamid riboside
Doplnění nikotinamidového ribosidu (Niagen) 1000 mg/den po dobu 6 týdnů. 2 kapsle ráno spolu se snídaní a 2 kapsle kolem poledne spolu s obědem.
Jedna tobolka obsahuje 250 mg.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplnění placeba 1000 mg/den po dobu 6 týdnů. 2 kapsle ráno spolu se snídaní a 2 kapsle kolem poledne spolu s obědem.
Jedna tobolka obsahuje 250 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín: specifická pro svaly a játra
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Hyperinzulinemická euglykemická svorka: Rychlost vymizení glukózy (Rd) bude vypočítána pomocí kinetiky indikátoru.
|
6 týdnů po suplementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalových mitochondrií (ex vivo)
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Ex vivo mitochondriální funkce v kosterním svalu měřená spotřebou kyslíku ve svalových vláknech (svalová biopsie vastus lateralis) na substrátech odvozených od lipidů a sacharidů.
|
6 týdnů po suplementaci
|
|
Ektopická akumulace lipidů
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Akumulace lipidů v játrech a kosterním svalu měřená pomocí H-MRS in vivo.
|
6 týdnů po suplementaci
|
|
Aktivita hnědé tukové tkáně
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Subjekty budou vystaveny individualizovanému chladicímu protokolu, po kterém se provede 18F-FDG PET/CT sken
|
6 týdnů po suplementaci
|
|
Kardiovaskulární rizikové parametry
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Stav srdeční energie měřený pomocí P-MRS a ambulantního krevního tlaku.
|
6 týdnů po suplementaci
|
|
Energetický výdej celého těla
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Rychlost metabolismu ve spánku měřená během nočního pobytu v dýchací komoře. Klidová rychlost metabolismu měřená systémem ventilované kapuce, bazální, během stimulace inzulínem (svorka) a během stimulace chladem (aktivita BAT pro chlazení). |
6 týdnů po suplementaci
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Tuková a beztuková hmota měřená pomocí BodPod.
|
6 týdnů po suplementaci
|
|
Hladiny acetylkarnitinu
Časové okno: 6 týdnů po suplementaci
|
Hladiny acetylkarnitinu kosterního svalstva měřené pomocí H-MRS in vivo, před a po stimulaci cvičení (cyklování).
|
6 týdnů po suplementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Antimetabolity
- Mikroživiny
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Nikotinové kyseliny
- Niacinamid
- Niacin
Další identifikační čísla studie
- NL58119.068.16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .