니코틴아미드 리보시드 및 대사 건강
2019년 3월 20일 업데이트: Maastricht University Medical Center
니코틴아미드 리보사이드가 (전)비만 인간의 대사 건강에 미치는 영향
이 연구는 건강한 (전)비만인 인간의 대사 건강에 대한 6주 니코틴아미드 리보사이드 보충(1000mg/일)의 효과를 조사할 것입니다.
일차 목표는 간 및 전신 인슐린 감수성입니다.
기본 메커니즘에 대한 정보를 제공하기 위한 이차 목표는 근육 미토콘드리아 기능, 갈색 지방 활동, 이소성 지질 축적, 에너지 대사, 심혈관 위험 매개변수, 체성분 및 아세틸카르니틴 수치입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 코카서스 사람
- 남성 및 폐경기 여성
- 연구 시작 시 45-65세
- 체질량 지수(BMI) 27~35kg/m2
- 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감소 또는 증가 없음)
- 좌식 생활 방식(주당 2시간 이하의 운동)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 활성 질환(심혈관, 당뇨병, 간, 신장, 암 또는 기타)
- MRI에 대한 금기
- PET/CT 스캐닝을 포함하는 초기 연구 또는 의료 검사 참여
- 하루에 2인분 이상의 알코올 섭취
- 지난 6개월 동안 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드
6주 동안 하루에 1000mg의 Nicotinamide Riboside(Niagen) 보충. 아침 식사와 함께 아침에 2캡슐, 점심과 함께 정오경에 2캡슐.
각 캡슐에는 250mg이 들어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
6주 동안 1000mg/일의 위약 보충. 아침 식사와 함께 아침에 2캡슐, 점심과 함께 정오경에 2캡슐.
각 캡슐에는 250mg이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 민감성: 근육 및 간 특이
기간: 보충 6주 후
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프: 포도당 소실률(Rd)은 추적자 동역학을 사용하여 계산됩니다.
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보충 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 미토콘드리아 기능(체외)
기간: 보충 6주 후
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지질 유래 및 탄수화물 유래 기질에서 근육 섬유의 산소 소비량(근육 생검 외측광근)으로 측정한 골격근의 체외 미토콘드리아 기능.
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보충 6주 후
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이소성 지질 축적
기간: 보충 6주 후
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생체 내에서 H-MRS로 측정한 간 및 골격근 지질 축적.
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보충 6주 후
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갈색 지방 조직 활동
기간: 보충 6주 후
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피험자는 개별 냉각 프로토콜에 노출된 후 18F-FDG PET/CT 스캔이 이루어집니다.
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보충 6주 후
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심혈관 위험 매개변수
기간: 보충 6주 후
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P-MRS 및 보행 혈압으로 측정한 심장 에너지 상태.
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보충 6주 후
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전신 에너지 소비
기간: 보충 6주 후
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호흡실에서 하룻밤 동안 측정한 수면 대사율. 인슐린 자극(클램프) 동안 및 냉자극(냉각 프로토콜 BAT 활동) 동안 환기 후드 시스템, 기초로 측정된 휴식 대사율. |
보충 6주 후
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체성분
기간: 보충 6주 후
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BodPod로 측정한 체지방량 및 제지방량.
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보충 6주 후
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아세틸카르니틴 수치
기간: 보충 6주 후
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운동 자극(사이클링) 전후에 생체 내에서 H-MRS로 측정한 골격근 아세틸카르니틴 수치.
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보충 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nascimento EBM, Moonen MPB, Remie CME, Gariani K, Jorgensen JA, Schaart G, Hoeks J, Auwerx J, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Nicotinamide Riboside Enhances In Vitro Beta-adrenergic Brown Adipose Tissue Activity in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1437-1447. doi: 10.1210/clinem/dgaa960.
- Remie CME, Roumans KHM, Moonen MPB, Connell NJ, Havekes B, Mevenkamp J, Lindeboom L, de Wit VHW, van de Weijer T, Aarts SABM, Lutgens E, Schomakers BV, Elfrink HL, Zapata-Perez R, Houtkooper RH, Auwerx J, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Phielix E, Schrauwen P. Nicotinamide riboside supplementation alters body composition and skeletal muscle acetylcarnitine concentrations in healthy obese humans. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):413-426. doi: 10.1093/ajcn/nqaa072.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로