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Nicotinamid-Ribosid und metabolische Gesundheit

20. März 2019 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Auswirkungen von Nicotinamid-Ribosid auf die metabolische Gesundheit bei (prä)fettleibigen Menschen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer 6-wöchigen Nicotinamid-Ribosid-Ergänzung (1000 mg/Tag) auf die metabolische Gesundheit bei gesunden (prä)adipösen Menschen. Das primäre Ziel wird die Leber- und Ganzkörper-Insulinsensitivität sein. Sekundäre Ziele, um Informationen über den zugrunde liegenden Mechanismus zu liefern, sind die mitochondriale Muskelfunktion, die Aktivität brauner Fette, die ektopische Lipidakkumulation, der Energiestoffwechsel, kardiovaskuläre Risikoparameter, die Körperzusammensetzung und der Acetylcarnitinspiegel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • kaukasisch
  • Männer und postmenopausale Frauen
  • Alter 45-65 Jahre bei Studienbeginn
  • Body-Mass-Index (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten (keine Gewichtsabnahme oder -zunahme >5kg in den letzten 3 Monaten)
  • Bewegungsmangel (nicht mehr als 2 Stunden Sport pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Aktive Krankheiten (Herz-Kreislauf, Diabetes, Leber, Niere, Krebs oder andere)
  • Kontraindikation für MRT
  • Teilnahme an früheren Forschungen oder medizinischen Untersuchungen, die PET/CT-Scans beinhalteten
  • Alkoholkonsum von >2 Portionen pro Tag
  • Rauchen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nicotinamid-Ribosid
Ergänzung von Nicotinamid-Ribosid (Niagen) von 1000 mg/Tag für 6 Wochen. 2 Kapseln morgens zusammen mit dem Frühstück und 2 Kapseln mittags zusammen mit dem Mittagessen. Jede Kapsel enthält 250 mg.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplementierung von Placebo mit 1000 mg/Tag für 6 Wochen. 2 Kapseln morgens zusammen mit dem Frühstück und 2 Kapseln mittags zusammen mit dem Mittagessen. Jede Kapsel enthält 250 mg.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid (Niagen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität: muskel- und leberspezifisch
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Hyperinsulinämische euglykämische Klemme: Die Rate des Glukoseverschwindens (Rd) wird unter Verwendung der Tracer-Kinetik berechnet.
6 Wochen nach Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Muskelfunktion (ex vivo)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Ex-vivo-Mitochondrienfunktion im Skelettmuskel, gemessen durch Sauerstoffverbrauch in Muskelfasern (Muskelbiopsie vastus lateralis) auf von Lipiden und Kohlenhydraten abgeleiteten Substraten.
6 Wochen nach Supplementierung
Ektopische Lipidakkumulation
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Leber- und Skelettmuskel-Lipidakkumulation gemessen mit H-MRS in vivo.
6 Wochen nach Supplementierung
Aktivität des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Die Probanden werden einem individualisierten Kühlprotokoll ausgesetzt, wonach ein 18F-FDG-PET/CT-Scan durchgeführt wird
6 Wochen nach Supplementierung
Kardiovaskuläre Risikoparameter
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Herzenergiestatus gemessen mit P-MRS und ambulanter Blutdruck.
6 Wochen nach Supplementierung
Energieverbrauch des ganzen Körpers
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung

Schlafumsatz gemessen während einer Übernachtung in einer Beatmungskammer.

Ruheumsatz gemessen mit belüftetem Haubensystem, basal, während der Insulinstimulation (Clamp) und während der Kältestimulation (Kühlprotokoll BAT-Aktivität).
6 Wochen nach Supplementierung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Fettmasse und fettfreie Masse gemessen mit einem BodPod.
6 Wochen nach Supplementierung
Acetylcarnitinspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen nach Supplementierung
Skelettmuskel-Acetylcarnitinspiegel, gemessen mit H-MRS in vivo, vor und nach Trainingsstimulation (Radfahren).
6 Wochen nach Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Heart Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL58119.068.16

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