Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidi ja aineenvaihdunnan terveys

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Nikotiiniamidiribosidin vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen (esi)lihavilla ihmisillä

Tämä tutkimus tutkii 6 viikon nikotiiniamidiribosidilisän (1000 mg/vrk) vaikutuksia terveiden (esi)lihavien ihmisten aineenvaihduntaan. Ensisijainen tavoite on maksan ja koko kehon insuliiniherkkyys. Toissijaisia ​​tavoitteita, jotka antavat tietoa taustalla olevasta mekanismista, ovat lihasten mitokondrioiden toiminta, ruskean rasvan aktiivisuus, ektooppinen lipidien kertyminen, energian aineenvaihdunta, kardiovaskulaariset riskiparametrit, kehon koostumus ja asetyylikarnitiinitasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaukasialainen
  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset
  • Ikä 45-65 vuotta tutkimuksen alkaessa
  • Painoindeksi (BMI) 27 - 35 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai lisäystä yli 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Istuva elämäntapa (enintään 2 tuntia urheilua viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Aktiiviset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, maksa, munuaiset, syöpä tai muut)
  • MRI:n vasta-aihe
  • Osallistuminen aikaisempaan tutkimukseen tai lääkärintarkastukseen, joka sisälsi PET/CT-skannauksen
  • Alkoholin kulutus > 2 annosta päivässä
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nikotiiniamidiribosidi
Nikotiiniamidiribosidin (Niagen) lisäys 1000 mg/vrk 6 viikon ajan. 2 kapselia aamulla aamiaisen yhteydessä ja 2 kapselia iltapäivällä lounaan yhteydessä. Yksi kapseli sisältää 250 mg.
Ravintolisä: Plasebo
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumelääkettä 1000 mg/vrk 6 viikon ajan. 2 kapselia aamulla aamiaisen yhteydessä ja 2 kapselia iltapäivällä lounaan yhteydessä. Yksi kapseli sisältää 250 mg.
Ravintolisä: Plasebo
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi (Niagen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys: lihas- ja maksaspesifinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin: Glukoosin katoamisnopeus (Rd) lasketaan käyttämällä merkkiainekinetiikkaa.
6 viikkoa lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten mitokondrioiden toiminta (ex vivo)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Ex vivo mitokondrioiden toiminta luurankolihaksissa mitattuna hapenkulutuksella lihaskuituissa (lihasbiopsia vastus lateralis) lipidi- ja hiilihydraattiperäisillä substraateilla.
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Ektooppinen lipidien kertyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Maksan ja luustolihaksen lipidien kertyminen mitattuna H-MRS:llä in vivo.
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Koehenkilöt altistetaan yksilölliselle jäähdytysprotokollalle, jonka jälkeen tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaus
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Kardiovaskulaariset riskiparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Sydämen energiatila mitattuna P-MRS:llä ja ambulatorisella verenpaineella.
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Koko kehon energiankulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen

Nukkumisen aineenvaihduntanopeus mitattuna yöpymisen aikana hengityskammiossa.

Lepoaineenvaihdunta mitattuna tuuletetulla huppujärjestelmällä, perustason, insuliinistimulaation (clamp) ja kylmästimulaation aikana (jäähdytysprotokollan BAT-aktiivisuus).
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Rasvamassa ja rasvaton massa mitattuna BodPodilla.
6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Asetyylikarnitiinin tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa lisäyksen jälkeen
Luustolihasten asetyylikarnitiinitasot mitattuna H-MRS:llä in vivo, ennen ja jälkeen harjoituksen stimulaation (pyöräily).
6 viikkoa lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dutch Heart Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL58119.068.16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa