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Nicotinamide Riboside et santé métabolique

20 mars 2019 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Effets du nicotinamide riboside sur la santé métabolique chez les humains (pré) obèses

Cette étude examinera les effets d'une supplémentation de 6 semaines en nicotinamide riboside (1000 mg/jour) sur la santé métabolique chez des humains (pré)obèses en bonne santé. L'objectif principal sera la sensibilité à l'insuline du foie et du corps entier. Les objectifs secondaires, pour fournir des informations sur le mécanisme sous-jacent, seront la fonction mitochondriale musculaire, l'activité de la graisse brune, l'accumulation ectopique de lipides, le métabolisme énergétique, les paramètres de risque cardiovasculaire, la composition corporelle et les niveaux d'acétylcarnitine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • caucasien
  • Hommes et femmes ménopausées
  • Âgé de 45 à 65 ans au début de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) 27 - 35 kg/m2
  • Habitudes alimentaires stables (pas de perte ou de gain de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Mode de vie sédentaire (pas plus de 2 heures de sport par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 2
  • Maladies actives (cardiovasculaire, diabète, foie, rein, cancer ou autre)
  • Contre-indication à l'IRM
  • Participation à des recherches antérieures ou à un examen médical comprenant une TEP/TDM
  • Consommation d'alcool > 2 portions par jour
  • Tabagisme au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nicotinamide Riboside
Supplémentation en Nicotinamide Riboside (Niagen) de 1000 mg/jour pendant 6 semaines. 2 gélules le matin au petit-déjeuner et 2 gélules le midi au déjeuner. Chaque gélule contient 250 mg.
Complément alimentaire: Placebo
Complément alimentaire: Nicotinamide Riboside (Niagen)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplémentation de Placebo de 1000 mg/jour pendant 6 semaines. 2 gélules le matin au petit-déjeuner et 2 gélules le midi au déjeuner. Chaque gélule contient 250 mg.
Complément alimentaire: Placebo
Complément alimentaire: Nicotinamide Riboside (Niagen)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline : spécifique aux muscles et au foie
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Clamp euglycémique hyperinsulinémique : la vitesse de disparition du glucose (Rd) sera calculée en utilisant la cinétique des traceurs.
6 semaines après la supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction mitochondriale musculaire (ex vivo)
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Fonction mitochondriale ex vivo dans le muscle squelettique mesurée par la consommation d'oxygène dans les fibres musculaires (biopsie musculaire vaste externe) sur des substrats dérivés de lipides et de glucides.
6 semaines après la supplémentation
Accumulation ectopique de lipides
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Accumulation de lipides dans le foie et les muscles squelettiques mesurée avec H-MRS in vivo.
6 semaines après la supplémentation
Activité du tissu adipeux brun
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Les sujets seront exposés à un protocole de refroidissement individualisé, après quoi un PET/CT scan 18F-FDG est effectué
6 semaines après la supplémentation
Paramètres de risque cardiovasculaire
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Statut énergétique cardiaque mesuré avec P-MRS et pression artérielle ambulatoire.
6 semaines après la supplémentation
Dépense énergétique du corps entier
Délai: 6 semaines après la supplémentation

Taux métabolique de sommeil mesuré lors d'une nuitée dans une chambre respiratoire.

Métabolisme au repos mesuré avec système de hotte ventilée, basal, lors de la stimulation à l'insuline (clamp) et lors de la stimulation par le froid (protocole de refroidissement activité BAT).
6 semaines après la supplémentation
La composition corporelle
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Masse grasse et masse maigre mesurées avec un BodPod.
6 semaines après la supplémentation
Niveaux d'acétylcarnitine
Délai: 6 semaines après la supplémentation
Niveaux d'acétylcarnitine dans les muscles squelettiques mesurés avec H-MRS in vivo, avant et après la stimulation par l'exercice (cyclisme).
6 semaines après la supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Dutch Heart Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

18 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL58119.068.16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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