Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Никотинамид рибозид и метаболическое здоровье

20 марта 2019 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние никотинамидрибозида на метаболическое здоровье у (до) ожирения людей

В этом исследовании будет изучено влияние 6-недельного приема никотинамидрибозида (1000 мг/день) на метаболическое здоровье у здоровых (пред)ожиренных людей. Основной целью будет чувствительность печени и всего организма к инсулину. Второстепенными целями, чтобы предоставить информацию об основном механизме, будут функция митохондрий мышц, активность бурого жира, эктопическое накопление липидов, энергетический обмен, параметры сердечно-сосудистого риска, состав тела и уровни ацетилкарнитина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • кавказец
  • Мужчины и женщины в постменопаузе
  • Возраст 45-65 лет на момент начала исследования
  • Индекс массы тела (ИМТ) 27 - 35 кг/м2
  • Стабильные пищевые привычки (отсутствие потери веса или набора веса более 5 кг за последние 3 месяца)
  • Малоподвижный образ жизни (не более 2 часов занятий спортом в неделю)

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа
  • Активные заболевания (сердечно-сосудистые, диабет, печень, почки, рак или другие)
  • Противопоказания к МРТ
  • Участие в более ранних исследованиях или медицинских осмотрах, включавших ПЭТ/КТ сканирование
  • Потребление алкоголя > 2 порций в день
  • Курение в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Никотинамид рибозид
Добавка никотинамидрибозида (Niagen) по 1000 мг/день в течение 6 недель. 2 капсулы утром вместе с завтраком и 2 капсулы около полудня вместе с обедом. Каждая капсула содержит 250 мг.
Диетическая добавка: Плацебо
Диетическая добавка: Никотинамид рибозид (ниаген)
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Прием плацебо по 1000 мг/день в течение 6 недель. 2 капсулы утром вместе с завтраком и 2 капсулы около полудня вместе с обедом. Каждая капсула содержит 250 мг.
Диетическая добавка: Плацебо
Диетическая добавка: Никотинамид рибозид (ниаген)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину: специфична для мышц и печени
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп: скорость исчезновения глюкозы (Rd) будет рассчитываться с использованием индикаторной кинетики.
Через 6 недель после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная функция мышц (ex vivo)
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Функция митохондрий ex vivo в скелетных мышцах, измеряемая по потреблению кислорода в мышечных волокнах (биопсия латеральной широкой мышцы бедра) на субстратах, полученных из липидов и углеводов.
Через 6 недель после приема
Эктопическое накопление липидов
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Накопление липидов в печени и скелетных мышцах, измеренное с помощью H-MRS in vivo.
Через 6 недель после приема
Активность бурой жировой ткани
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Субъекты будут подвергаться индивидуальному протоколу охлаждения, после чего будет проведено сканирование ПЭТ / КТ с 18F-FDG.
Через 6 недель после приема
Параметры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Энергетический статус сердца, измеренный с помощью P-MRS и амбулаторного артериального давления.
Через 6 недель после приема
Расход энергии всего тела
Временное ограничение: Через 6 недель после приема

Скорость метаболизма во время сна измерялась во время ночного пребывания в дыхательной камере.

Скорость метаболизма в покое, измеренная с помощью системы вентилируемого капюшона, базальная, во время стимуляции инсулином (зажим) и во время стимуляции холодом (протокол охлаждения, активность BAT).
Через 6 недель после приема
Состав тела
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Жировая масса и безжировая масса, измеренная с помощью BodPod.
Через 6 недель после приема
Уровни ацетилкарнитина
Временное ограничение: Через 6 недель после приема
Уровни ацетилкарнитина в скелетных мышцах, измеренные с помощью H-MRS in vivo, до и после стимуляции физической нагрузкой (езда на велосипеде).
Через 6 недель после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Dutch Heart Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL58119.068.16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться